为进一步加强医疗器械监管队伍能力建设,提高全市一类医疗器械生产安全水平。2021年4月8日,全市一类医疗器械生产工作推进会及监管人员培训工作在灵璧局召开。宿州市市场监管局副局长王芳出席会议并讲话,医疗器械安全监管科全体成员、各县区局分管领导、执法支队分管领导以及县区局器械监管人员参加会议。
会上总结了全市一类医疗器械清理规范专项检查工作,着重说明了此次专项检查取得的成效,存在的问题及下一步的工作打算;采用问答方式,培训了《医疗器械生产质量管理规范》,同时对新颁布的《医疗器械监督管理条例》进行现场讨论交流。
4月9日,现场观摩了安徽百通达科技医疗器械有限公司,参观其生产车间,了解企业的工艺流程。企业负责人结合其质量管理体系就工艺流程、生产规范要求、关键工序风险控制等进行了现场讲解,观摩人员仔细聆听,现场讨论气氛热烈。
此次推进会,参会人员对《医疗器械生产质量管理规范》以及新颁布的《医疗器械监督管理条例》有了更进一步的理解和掌握,针对性、实用性强。进一步提高了监管人员的监管能力和水平,为更好的开展一类医疗器械生产企业日常监管工作打下了扎实的基础,达到了预期目的。