为分析研判我市医疗器械质量安全形势，加强风险防控，搭建医疗器械产、销、用交流平台，2月2日，市市场监管局召开2026年全市医疗器械监管工作分析研判会，市局党组成员、副局长陈明，市局医疗器械科全体人员，各县（市、区）市场监管局监管人员及全市医疗器械生产企业和大型经营企业法定代表人、企业负责人，相关医疗机构医疗器械管理部门负责人共328人参加会议。

    会议通报了2025年度全市医疗器械监督检查情况，深入剖析当前医疗器械生产、经营和使用环节存在的风险隐患与突出问题，部署下一阶段重点监管工作。4家企业参会代表就加强质量体系管理、产品研发等方面进行了交流发言。

    会议要求，全市系统监管人员要与时俱进，加强政策业务学习，全面熟悉掌握行业政策法规，不断适应医疗器械质量安全监管新要求。要端正态度，转变作风，提高工作质量，围绕日常监管中发现的风险点，督促企业持续做好风险隐患治理工作，加大违法行为打击力度，严守医疗器械质量安全底线。要加强学习和培训，在实践中锤炼本领，提升风险识别、隐患排查和问题发现能力，做到精准监管、高效履职。要提高服务意识，当好企业“服务员”，及时回应企业诉求，不断优化营商环境，推动医疗器械产业持续健康发展。

    会议强调，各医疗器械生产、经营企业以及使用单位要进一步压实质量安全责任，针对通报指出的问题和薄弱环节，深入自查自纠，将质量安全责任层层分解、落实到具体岗位和人员。要严格按照法规规章规范要求，健全质量管理体系，提升质量管理水平，实现质量管理规范化、标准化、精细化。要加强与监管部门沟通协作，凝聚合力、协同并进，共同维护公平有序的市场环境，共筑安全发展防线。

    会后还向医疗器械生产经营企业派发了《医疗器械质量安全主体责任告知书》，明确企业在生产、经营环节中的质量安全管理责任。

    下一步，市市场监管局将持续强化源头监管，优化服务举措，严厉打击医疗器械生产、经营、使用环节违法违规行为，以高效能监管保障高水平安全，以高水平安全促进产业高质量发展，切实筑牢人民群众用械安全防线。