[沪食药监械主召2018-249]
罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，涉及的血糖检测仪等产品系统存在网络安全漏洞。罗氏诊断产品（上海）有限公司对血糖检测仪（注册证号：国食药监械（进）字2013第2403982号、国食药监械（进）字2014第2404415号）、凝血监测仪（注册证号：国食药监械（进）字2008第2403662号）、凝血酶原时间检测仪（注册证号：国食药监械（进）字2014第2403196号）、心脏标志物检测仪（注册证号：国械注进20152400151）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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