为切实解决辖区内第一类医疗器械生产企业发展难题,助力我市医疗器械产业高质量发展。4月16日,市局党组成员、药品安全总监吕华桥带队到湖北森鑫生物科技有限公司开展检查调研。
吕华桥认真听取了企业相关情况介绍,就企业的原材料仓库、生产车间、检验室等场所进行了实地查看,仔细检查了企业质量管理体系运行文件、产品备案资料、产品检验记录,详细询问了企业目前在生产经营中遇到的困难和问题,并与企业负责人就企业产品生产研发、包装设计、转型升级等问题进行了深入探讨交流,提出了指导性意见。
吕华桥强调,医疗器械质量安全直接关系到人民群众身体健康和生命安全,医疗器生产企业要牢固树立质量安全意识和底线意识,从严落实主体责任;要加强医疗器械法规和相关标准的学习,强化过程管理和质量控制,严格按照医疗器械生产质量管理规范的要求组织生产,及时排查化解各种隐患,严把产品质量关;要注重以市场需求为导向,加强产品创新研发,提升产品竞争力;要严格企业内部管理,确保产品质量安全体系持续有效规范运行,推动企业高质量发展。