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龙游县局溪口所以“三式”行动 保障医疗器械安全
发布时间:2024/07/04 信息来源:查看

    为进一步加强医疗器械经营单位管理,规范医疗器械风险安全隐患,保障公众的用械安全,龙游县局溪口所全面开展医疗器械专项检查。

    一是组织“分步式”宣传,确保主体责任再落实。对经营主体强调责任落实,要求医疗器械经营使用单位提高认识,牢牢抓住“主体责任”这个根本。督促企业开展自查自纠,重点自查采购渠道是否合法合规,销售记录是否完整准确,能否实现医疗器械的可追溯性等。

    二是开展“洗楼式”排查,确保隐患排查无死角。将检查人员分配至各网格,网格化开展摸排检查,一方面,明确排查重点,加强业务指导,确保排查更为深入、精准;另一方面,对各网格检查结果进行讨论交流,分析研究发现的各类隐患,提出下步的风险防控及处置措施,加快落实整改,确保各方发现的问题隐患及时闭环。

    三是坚持“高压式”执法,确保违法行为零容忍。严厉打击非法购进、销售未经注册(备案)的医疗器械、购进和使用不符合要求的医疗器械、使用超过限制使用日期的医疗器械等违法违规行为,同时进一步强化对产品购进台账、医疗器械注册证等资质材料监管,确保经营主体合法合规。




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