为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定11批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等(详见附件)。
对本次抽检结果不符合规定的药品,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取必要控制措施,并依据有关法律法规进行查处。同时,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
特此公告。
陕西省药品监督管理局
2024年9月24日
2024年第3期抽检不符合规定药品质量公告
|
序号
|
药品品名
|
标示生产
企业名称
|
药品规格
|
生产批号
|
检品来源
|
检验依据
|
检查
结果
|
不合格
项 目
|
检验机构
名 称
|
备注
|
|
1
|
麦冬
|
河北金草药业
有限公司
|
50kg/袋
|
YC0022211002
|
榆林利君制药
有限公司
|
《中国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
【性状】【鉴别】
|
榆林市药品检验所
|
|
|
2
|
白莲子
|
安徽援康中药饮片股份有限公司
|
1kg/袋
|
200801
|
山阳广济医院
|
《福建省中药饮片炮制规范》2012版增补本
|
不符合规定
|
【性状】
|
商洛市药品检验所
|
标示生产企业否认生产
|
|
3
|
蜜款冬花
|
河北美康药业
有限公司
|
1kg/袋
|
220601543
|
山阳高新医院
|
《中国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
【性状】【检查】
|
商洛市药品检验所
|
|
|
4
|
蜜款冬花
|
河北康博药业
有限公司
|
1kg/袋
|
222580301
|
渭南百姓乐大药房连锁有限公司华阴第一分公司
|
《中国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
【检查】
|
渭南市检验检测研究院
|
|
|
5
|
白鲜皮
|
泸州百草堂中药饮片有限公司
|
500g/袋
|
220924-1
|
陕西乡亲大药房连锁有限公司
|
《中国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
【检查】
|
渭南市检验检测研究院
|
|
|
6
|
赤芍
|
亳州市慈济堂中药饮片有限公司
|
1kg/袋
|
220501
|
千阳县南寨镇
中心卫生院
|
《中国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
【含量
测定】
|
宝鸡市食品药品检验检测中心
|
被抽样单位储存不当。
|
|
7
|
酸枣仁(炒酸枣仁)
|
安徽省益泉中药有限公司
|
中药饮片
|
220801
|
延安广慈堂
大药房有限公司枣园店
|
《中国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
【含量
测定】
|
延安市药品检验所
|
标示生产企业否认生产
|
|
8
|
连翘
|
河北康博药业
有限公司
|
1kg/袋
|
221250301
|
宝鸡医药大厦有限公司康宁药房
|
《中国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
【含量
测定】
|
宝鸡市食品药品检验检测中心
|
|
|
9
|
黄芪
|
通化德济参药业有限公司
|
/
|
20221101
|
西安市阎良区
秦草堂中医药
有限公司
|
《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部通则2341农药残留量测定法第五法药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法
|
不符合规定
|
【含量
测定】
|
西安市食品药品检验所
|
|
|
10
|
谷精草
|
永州市永靛
中药饮片股份
有限公司
|
中药饮片
|
20230601
|
陕西万民康
大药房有限公司第三分公司
|
《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部
|
不符合规定
|
【性状】【检查】
|
咸阳市食品药品检验检测中心
|
|
|
11
|
黄芪
|
四川天植中药股份有限公司
|
/
|
23020101
|
西安平宁医药有限公司
|
《中国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
【含量
测定】
|
西安市食品药品检验所
|