广东施泰宝医疗科技有限公司等8家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对该8家注册人持有的18张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。
特此通告。
广东省药品监督管理局
2025年3月13日
附件
医疗器械注册证注销清单
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序号
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注册人名称
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注册证编号
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产品名称
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1
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广东施泰宝医疗科技有限公司
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粤械注准20202070432
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医用红外体温计
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2
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广东科盈科技有限公司
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粤械注准20202140538
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一次性使用医用口罩
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3
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深圳市科曼医疗设备有限公司
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粤械注准20222080818
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一次性使用喉镜片
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4
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深圳市科曼医疗设备有限公司
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粤械注准20222081693
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一次性使用呼吸机附件
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5
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惠州华阳医疗器械有限公司
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粤械注准20202141756
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医用外科口罩
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6
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惠州华阳医疗器械有限公司
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粤械注准20202140739
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一次性使用医用口罩
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7
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惠州华阳医疗器械有限公司
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粤械注准20202141127
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一次性使用医用口罩
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8
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广东博与再生医学有限公司
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粤械注准20232141199
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医用无菌敷贴
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9
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佛山市雅德康医疗器械有限公司
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粤械注准20232170694
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牙科光固化机
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10
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深圳普门科技股份有限公司
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粤械注准20152400202
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抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
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11
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深圳普门科技股份有限公司
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粤械注准20152400200
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β2—微球蛋白（BMG）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
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12
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深圳普门科技股份有限公司
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粤械注准20172400795
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C反应蛋白（CRP）校准品
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13
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深圳普门科技股份有限公司
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粤械注准20162400508
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C反应蛋白（CRP）质控品
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14
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深圳普门科技股份有限公司
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粤械注准20152400203
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半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys—C）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
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15
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深圳普门科技股份有限公司
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粤械注准20152400761
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尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
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16
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深圳普门科技股份有限公司
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粤械注准20152400201
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类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
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17
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深圳市艾利特医疗科技有限公司
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粤械注准20212070648
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红外额温计
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18
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深圳市艾利特医疗科技有限公司
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粤械注准20152080567
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医用超声雾化器
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