依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号），现将4月份批准的第二类医疗器械首次注册产品信息公告如下：
|
序号
|
产品名称
|
注册人
|
注册证编号
|
|
1
|
医用重组胶原蛋白冻干修复敷料
|
哈尔滨圣吉药业股份
有限公司
|
黑械注准20242140028
|
|
2
|
医用透明质酸钠冻干
修复敷料
|
哈尔滨圣吉药业股份
有限公司
|
黑械注准20242140029
|
|
3
|
医用重组胶原蛋白修复敷料
|
哈尔滨圣吉药业股份
有限公司
|
黑械注准20242140030
|
|
4
|
医用透明质酸钠修复
敷料
|
哈尔滨圣吉药业股份
有限公司
|
黑械注准20242140031
|
|
5
|
医用重组胶原蛋白
修复液
|
哈尔滨富勒烯药业
有限公司
|
黑械注准20242140032
|
|
6
|
医用生物蛋白妇科凝胶
|
哈尔滨君安堂医药有
限公司
|
黑械注准20242180033
|
|
7
|
定制式固定义齿
|
黑河市众博义齿有限公司
|
黑械注准20242170034
|
|
8
|
定制式固定义齿
|
黑龙江硕航医疗有限公司
|
黑械注准20242170035
|
|
9
|
定制式活动义齿
|
黑龙江硕航医疗有限公司
|
黑械注准20242170036
|
|
10
|
重组胶原蛋白修复膏
|
遇太美药业（哈尔滨）
有限公司
|
黑械注准20242140037
|
|
11
|
医用透明质酸钠修复液
|
遇太美药业（哈尔滨）
有限公司
|
黑械注准20242140038
|
|
12
|
重组胶原蛋白修复冻干敷料
|
遇太美药业（哈尔滨）
有限公司
|
黑械注准20242140039
|
|
13
|
重组胶原蛋白修复液
|
遇太美药业（哈尔滨）
有限公司
|
黑械注准20242140040
|
|
14
|
医用透明质酸钠修复贴
|
遇太美药业（哈尔滨）
有限公司
|
黑械注准20242140041
|
|
15
|
重组胶原蛋白修复凝胶
|
遇太美药业（哈尔滨）
有限公司
|
黑械注准20242140042
|
|
16
|
重组胶原蛋白修复贴
|
遇太美药业（哈尔滨）
有限公司
|
黑械注准20242140043
|
|
17
|
医用皮肤屏障修复液
|
哈尔滨运美达生物科技
有限公司
|
黑械注准20242140044
|
|
18
|
医用重组胶原蛋白修复敷料
|
哈尔滨康友药业有限公司
|
黑械注准20242140045
|
|
19
|
医用皮肤屏障修复液
|
哈尔滨运美达生物科技
有限公司
|
黑械注准20242140046
|
|
20
|
医用皮肤屏障修复贴
|
哈尔滨运美达生物科技
有限公司
|
黑械注准20242140047
|
|
21
|
定制式固定义齿
|
黑龙江铭诺医疗器械
有限公司
|
黑械注准20242170048
|
|
22
|
定制式活动义齿
|
黑龙江铭诺医疗器械
有限公司
|
黑械注准20242170049
|
黑龙江省药品监督管理局
2024年5月6日