2024年2月，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册和备案管理办法》和《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品23个。
特此公告。
附件：2024年2月批准注册第二类医疗器械产品目录
山西省药品监督管理局
2024年2月29日
（主动公开）
附件
2024年2月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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医用透明质酸钠敷料
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晋械注准20242140012
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2
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艾灸贴
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山西程氏汇通科技有限公司
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晋械注准20242090013
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3
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口腔溃疡含漱液
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曲沃李时珍医药科技有限公司
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晋械注准20242170014
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4
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重组胶原蛋白疤痕凝胶
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文水宝芝林药业有限公司
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晋械注准20242140015
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5
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一次性使用无菌手术衣
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山西百特辉医疗科技有限公司
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晋械注准20242140016
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6
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一次性使用口腔输水管
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山西百特辉医疗科技有限公司
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晋械注准20242170017
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7
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一次性使用阴道扩张器
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山西百特辉医疗科技有限公司
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晋械注准20242180018
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8
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一次性使用医用帽
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山西百特辉医疗科技有限公司
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晋械注准20242140019
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9
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远红外治疗凝胶
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山西海德药业有限公司
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晋械注准20242090020
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10
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定制式活动义齿
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山西智诚医疗有限公司
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晋械注准20242170021
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11
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定制式固定义齿
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山西智诚医疗有限公司
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晋械注准20242170022
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12
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定制式固定义齿
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山西瑜方华科技有限公司
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晋械注准20242170023
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13
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β-葡聚糖修复敷料
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太原爱乐医疗器械有限公司
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晋械注准20242140024
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14
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眼周穴位贴
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晋械注准20242200025
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15
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医用透明质酸钠修护贴
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山西康必健医药集团有限公司
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晋械注准20242140026
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16
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一次性使用吸痰组件
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山西百特辉医疗科技有限公司
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晋械注准20242080027
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17
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一次性使用护理组件
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山西百特辉医疗科技有限公司
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晋械注准20242140028
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18
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一次性使用导尿组件
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山西百特辉医疗科技有限公司
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晋械注准20242140029
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19
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一次性使用胃管组件
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山西百特辉医疗科技有限公司
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晋械注准20242140030
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20
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医用重组胶原蛋白凝胶
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晋械注准20242140031
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21
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灸疗装置
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山西艾欣尔医疗科技有限公司
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晋械注准20242200032
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22
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灸垫
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山西艾欣尔医疗科技有限公司
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晋械注准20242200033
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23
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一次性使用微负压伤口引流装置
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山西丹晖生物科技有限公司
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晋械注准20242140034
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