近日，宿迁市局召开全市医疗器械从业人员座谈会。会上，该局负责人对企业生产中存在的共性问题进行了剖析，与会人员交流讨论解决问题的方法和措施。该局对医疗器械生产企业履行质量安全主体责任，守住安全底线提出要求：一是认清当前形势，进一步提高对依法生产的重要性和必要性的认识；二是认真落实《医疗器械生产质量管理规范》的要求，严格依照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产，确保不发生源头性质量事故；三是开展自查。要求企业依据《医疗器械生产质量管理规范》的要求认真开展自查工作，查找企业质量管理工作中存在的问题，制订措施加以解决；四是加强风险管控工作，认真分析生产过程中的关键点和风险点，研究管理风险点的措施，有效解决和控制风险。医疗器械企业代表一致表示，一定提高认识，坚决落实《医疗器械生产质量管理规范》，管控风险，确保产品的质量安全。医疗器械生产企业负责人、质量负责人和生产负责人30余人参加座谈。