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山东英盛生物技术有限公司丙戊酸、卡马西平测定试剂盒(高效液相色谱-串联质谱法)(鲁械注准20212400487)变更公告
发布时间:2024/09/30 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东英盛生物技术有限公司 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房 丙戊酸、卡马西平测定试剂盒(高效液相色谱-串联质谱法) 96人份/盒、480人份/盒。 该试剂盒由提取液(含甲醇)、流动相A(含乙酸铵的水溶液)、流动相B(含甲醇)、丙戊酸、卡马西平校准品(含丙戊酸、卡马西平)、丙戊酸、卡马西平质控I(含丙戊酸、卡马西平)、丙戊酸、卡马西平质控II(含丙戊酸、卡马西平)、丙戊酸、卡马西平质控III(含丙戊酸、卡马西平)、丙戊酸、卡马西平内标(含丙戊酸-IS、卡马西平-IS)、丙戊酸、卡马西平校准品稀释液(含牛血清)、96孔接收板、96孔沉淀板、96孔进样板、铝箔封膜组成。 本试剂盒用于体外定量检测人血清中丙戊酸、卡马西平的浓度。 校准品、质控、内标及校准品稀释液于-18℃或以下避光密封保存,其它组成在0℃~30℃避光密封的存储条件下,试剂盒自生产之日起有效期为12个月。 鲁械注准20212400487 2024年09月25日  


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