“药品安全春风行动”开展以来，第九分局认真落实省局工作部署，紧盯医用口罩等重点品种，坚持多措并举，强力推进医疗器械风险防控。

    一是坚持宣传引导，积极营造舆论氛围。针对监管区域内医用口罩注册人较多的现状，分局召开专题会议，研究制定医疗器械春风行动方案，将宣传引导列为春风行动“头道工序”。分局执法人员利用微信提示、电话沟通和现场宣贯等方式，深入宣传医疗器械监管法规及风险防控要求，引导督促医疗器械注册人进一步增强安全意识，全面落实主体责任，自觉强化风险管控措施。

    二是坚持多方联动，切实增强监管合力。为化解监管力量不足的矛盾，分局与属地市场监管部门联合开展执法检查，调配监管力量组织集中行动。根据联合检查方案，分局重点检查企业质量管理体系运行情况、停产企业是否存在私自恢复生产等情况；市场监管局主要就是否存在未经许可组织生产等情况开展排查，同时协同检查网络销售等情况。

    三是坚持多措并举，全力化解风险隐患。针对检查中发现的问题，分局及时组织风险分析研判，视情作出相应的处置措施，确保风险隐患得到有效管控。目前，已全覆盖检查医用口罩等疫情防控医疗器械生产企业25家次，责令限期整改企业22家、提出风险警示企业3家、约谈企业13家、立案查处违法案件1起。

    本次“药品安全春风行动”中，分局通过强有力的监管执法，有效化解了区域内医疗器械生产环节的风险隐患，进一步压实了相关企业的主体责任。下一步，第九分局将结合药品安全巩固提升行动，持续保持高压严管的态势，全力保障好医疗器械质量安全。