为进一步强化医疗器械全生命周期质量监管，及时排查治理经营环节各类风险隐患，确保医疗器械安全有效，保障全县人民身体健康和生命安全，常山县局扎实开展2023年度医疗器械经营企业年度自查工作。

    一是不断夯实主体责任。通过联络交流群、公众号平台等途径，结合网格化日常监管等方式加强法律法规的宣传，提高企业自主申报意识；同步落实专人一对一解答企业咨询、面对面指导协助企业完成自查报告线上提交。督促企业对自查发现的风险隐患建立台账，落实整改计划，加强质量管理 体系建设，确保及时有效消除隐患。

    二是完善分级监管档案。对未按规定提交年度自查报告的企业，记入企业监管档案，同时列入年度重点监管对象加强监管。遵循“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，不断完善分级分类监管名录，实施信用监管，最大化利用监管资源，确保各类医疗器械质量安全有效。

    三是强化监管防范风险。针对自查报告中发现的共性问题和缺陷环节及时标注，并登记和汇总，作为日常监督检查的重点关注内容强化监管；针对未按时提交自查报告的企业，开展实地核查，根据核查情况，分别予以列入经营异常名录、责令改正或行政处罚。以自查自纠为抓手，将年度自查贯穿于医疗器械日常监管各项工作，着力构建流通领域医疗器械质量安全齐抓共管的良好局面。