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皖马药监备〔2024〕第0227号
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安徽奥誉健医疗科技有限公司
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第一类医疗器械备案
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91340522MA8QG7HU5T
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骨科钻头
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04-08-02
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无源
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型号：实心I型、实心Ⅱ型，实心Ⅲ型、空心I型、空心Ⅱ型、空心Ⅲ型、空心IV型、空心V型、空心Ⅵ型。
规格：直径（d，单位：mm）：φ0.8、φ1.0、φ1.2、φ1.6、φ1.8、φ2.0、φ2.5、φ2.8、φ3.0、φ3.2、φ3.5、φ3.8、φ4.0、φ4.2、φ4.5、φ4.8、φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ7.0、φ8.0；内直径（d1）：φ0.2mm～6.0mm（每间隔0.1mm为一规格）；长度（L）：40mm～400mm（每间隔5mm为一规格）。
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由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛合金材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
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用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。
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安徽省马鞍山市含山县运漕镇工业园区一号
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安徽省马鞍山市含山县运漕镇工业园区一号
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皖马械备20240002
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2024/4/26
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备案
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