近日，衡水市市场监管局在全市范围内开展助听器专项检查，共检查助听器经营企业45家，责令整改11家。
此次行动重点检查助听器经营企业是否具有医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证；产品购进渠道是否合法，是否建立购进验收记录；产品是否有注册证、合格证；供货方的资质材料是否齐全；质量管理人员是否在岗；经营场所内是否设置独立的验配室，是否配备相应的验配仪器、设备设施；是否开展售后服务、质量跟踪和不良事件监测等。
从检查情况看，个别企业未经备案经营第二类医疗器械，存在质量管理制度不健全、培训档案留存不全、从业人员健康证过期、购进验收记录不完整、质量管理人员不在岗、未在国家医疗器械不良事件监测信息系统注册用户等问题。针对发现的问题，执法人员当场下达责令整改通知书，要求企业立即整改。