为强化药品生产经营使用质量,切实保障该市公众用药安全,舟山市局根据省年度抽检工作计划,结合本市药品监管工作实际,组织开展抽检工作。截至9月底,全市共完成省专项抽样38批次、市级监督抽样506批次、市专项抽样4批次、基本药品抽样55批次、质量风险考核抽样59批次,总体任务完成率100%。
一是抽样工作精心部署。根据年度抽检任务提前谋划制定了详细的抽样任务明细表,明确承担抽样的单位、批次、完成时限、支付单位、检验单位等信息;线上线下开展抽样人员实训及新抽样系统培训,累计培训人员30人;建立月报机制,每月在工作群晒进度晒成效,激发工作效率,确保抽样进程;与省市食药检院建立沟通机制,及时反馈问题,确保抽样程序合规,样品满足检验需求。
二是抽样靶向精准明确。除了对药品生产企业在产品种、集采中标品种全覆盖抽样外,开展医用氧、枸杞等专项抽检,共完成在产品种8批次,医用氧2批次,枸杞2批次。并重点抓上一年度在本地抽检中发现的不合格品种的跟踪抽检,以此识别各环节的风险隐患,提高安全治理水平。
三是问题处理严格闭环。此次抽检收到市级监督抽检1批次不合格,该批次药品复检结果仍为不合格,已进入案件调查程序。同时,对不合格药品的上下游企业开展立案调查,并对企业的许可资质、购销渠道、台账票据、储存条件等重点环节进行监督检查。发现问题即时整改,对整改不及时、不到位或拒不整改的依法严惩。