2024年第二季度，我市第一类医疗器械生产备案及产品备案变化情况如下：
1、变更产品备案（2个）：
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序号
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产品名称
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备案编号
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备案人名称
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生产地址
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备案日期
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1
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皮肤针
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桂贵械备20230012
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广西达庆生物科技有限公司
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广西贵港市平南县工业园区第三支线道路地段达庆集团科研楼6楼606室
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2024.4.22
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2
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医用退热贴
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桂贵械备20150002号
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广西信业生物技术有限公司
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江西省赣州市赣县区赣州高新技术产业园区红金工业园标（委托生产）
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2024.5.16
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2、取消产品备案（22个）：
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序号
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产品名称
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备案编号
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备案人名称
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生产地址
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注销日期
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1
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医用阴道HPV洗涤器
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桂贵械备20190009号
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广西博生生物科技有限公司
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贵港市港北区西江产业园狮岭路594号(19万平米标准化厂房及配套设施)19幢厂房05号
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2024.6.6
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2
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理疗电极片
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桂贵械备20150003号
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广西美港商贸有限公司
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广西贵港市港南区新塘镇华国村42号
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2024.6.11
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3
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医用儿童给药(食)器
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桂贵械备20200027号
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广西定坤健康产业发展集团有限公司
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广西壮族自治区贵港市港南区新塘镇三平村水尾塘屯141号
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2024.6.19
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4
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医用阴道HPV洗涤器
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桂贵械备20200011号
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广西定坤健康产业发展集团有限公司
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广西壮族自治区贵港市港南区新塘镇三平村水尾塘屯141号
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2024.6.19
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5
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医用垫巾
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桂贵械备20200009号
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广西定坤健康产业发展集团有限公司
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广西壮族自治区贵港市港南区新塘镇三平村水尾塘屯141号
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2024.6.19
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6
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穴位压力刺激贴
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桂贵械备20200026号
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广西定坤健康产业发展集团有限公司
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广西壮族自治区贵港市港南区新塘镇三平村水尾塘屯141号
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2024.6.19
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7
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液基细胞保存液
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桂贵械备20180017号
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贵港宏升众科医疗科技有限公司
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贵港市覃塘区国道209线3128KM至3129KM西侧（覃塘段）（原编织袋厂房）二楼
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2024.6.7
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8
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切片机
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桂贵械备20180022号
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贵港宏升众科医疗科技有限公司
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贵港市覃塘区国道209线3128KM至3129KM西侧（覃塘段）（原编织袋厂房）二楼
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2024.6.7
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9
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生物组织脱水机
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桂贵械备20180007号
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贵港宏升众科医疗科技有限公司
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贵港市覃塘区国道209线3128KM至3129KM西侧（覃塘段）（原编织袋厂房）二楼
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2024.6.7
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10
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标本组织脱水剂
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桂贵械备20180013号
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贵港宏升众科医疗科技有限公司
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贵港市覃塘区国道209线3128KM至3129KM西侧（覃塘段）（原编织袋厂房）二楼
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2024.6.7
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11
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病理分析前处理试剂
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桂贵械备20180012号
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贵港宏升众科医疗科技有限公司
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贵港市覃塘区国道209线3128KM至3129KM西侧（覃塘段）（原编织袋厂房）二楼
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2024.6.7
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12
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伊红染色液
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桂贵械备20180015号
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贵港宏升众科医疗科技有限公司
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贵港市覃塘区国道209线3128KM至3129KM西侧（覃塘段）（原编织袋厂房）二楼
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2024.6.7
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13
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浸蜡脱蜡透明剂
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桂贵械备20180010号
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贵港宏升众科医疗科技有限公司
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贵港市覃塘区国道209线3128KM至3129KM西侧（覃塘段）（原编织袋厂房）二楼
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2024.6.7
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14
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苏木素染色液
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桂贵械备20180009号
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贵港宏升众科医疗科技有限公司
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贵港市覃塘区国道209线3128KM至3129KM西侧（覃塘段）（原编织袋厂房）二楼
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2024.6.7
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15
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液基薄层细胞制片机
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桂贵械备20180021号
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贵港宏升众科医疗科技有限公司
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贵港市覃塘区国道209线3128KM至3129KM西侧（覃塘段）（原编织袋厂房）二楼
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2024.6.7
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16
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生物组织包埋机
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桂贵械备20180020号
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贵港宏升众科医疗科技有限公司
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贵港市覃塘区国道209线3128KM至3129KM西侧（覃塘段）（原编织袋厂房）二楼
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2024.6.7
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17
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巴氏染色液
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桂贵械备20180018号
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贵港宏升众科医疗科技有限公司
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贵港市覃塘区国道209线3128KM至3129KM西侧（覃塘段）（原编织袋厂房）二楼
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2024.6.7
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18
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苏木素-伊红（HE）染色液
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桂贵械备20180008号
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贵港宏升众科医疗科技有限公司
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贵港市覃塘区国道209线3128KM至3129KM西侧（覃塘段）（原编织袋厂房）二楼
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2024.6.7
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19
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组织固定剂
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桂贵械备20180016号
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贵港宏升众科医疗科技有限公司
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贵港市覃塘区国道209线3128KM至3129KM西侧（覃塘段）（原编织袋厂房）二楼
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2024.6.7
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20
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生物组织染色机
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桂贵械备20180019号
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贵港宏升众科医疗科技有限公司
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贵港市覃塘区国道209线3128KM至3129KM西侧（覃塘段）（原编织袋厂房）二楼
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2024.6.7
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21
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封片剂
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桂贵械备20180011号
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贵港宏升众科医疗科技有限公司
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贵港市覃塘区国道209线3128KM至3129KM西侧（覃塘段）（原编织袋厂房）二楼
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2024.6.7
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22
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脱水透明混合剂
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桂贵械备20180014号
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贵港宏升众科医疗科技有限公司
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贵港市覃塘区国道209线3128KM至3129KM西侧（覃塘段）（原编织袋厂房）二楼
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2024.6.7
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3、取消生产备案（4个）
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序号
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生产备案编号
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备案人名称
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生产地址
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生产范围
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备案日期
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1
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桂贵食药监械生产备20200004号
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广西博生生物科技有限公司
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贵港市港北区西江产业园狮岭路594号（19万平米标准化厂房及配套设施）19幢厂房05号
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Ⅰ类:14-10创面敷料
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2024.6.5
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2
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桂贵食药监械生产备20200002号
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广西贵港市奥柏尔光电技术有限公司
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广西贵港市西江产业园【贵港国家生态工业（制糖）示范园区】8幢
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Ⅰ类:14-14医护人员防护用品
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2024.6.6
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3
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桂贵药监械生产备20200003号
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广西定坤健康产业发展集团有限公司
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贵港国家生态工业（制糖）示范园区内
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Ⅰ类:09-02温热（冷）治疗设备/器具;14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械;14-10创面敷料;14-15病人护理防护用品;18-01妇产科手术器械;20-03中医器具
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2024.6.19
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4
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桂贵食药监械生产备20190001号
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贵港宏升众科医疗科技有限公司
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贵港市覃塘区国道209线3128KM至3129KM西侧（覃塘段）（原编织袋厂房）二楼
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I类：22临床检验器械
6841医用化验和基础设备器具??????????6840临床检验分析仪器
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2024.6.7
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