根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定，依企业申请，现注销下列医疗器械注册证：
企业名称：厦门磁光生物科技有限公司
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产品名称
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产品注册证号
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癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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闽械注准20242400128
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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闽械注准20242400150
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胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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闽械注准20242400154
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N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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闽械注准20242400155
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鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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闽械注准20242400156
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细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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闽械注准20242400170
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肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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闽械注准20242400182
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神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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闽械注准20242400183
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超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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闽械注准20242400184
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特此公告。
福建省药品监督管理局
2025年12月15日