为切实做好医疗器械质量监管工作，桐乡市局立足监管职能，围绕医疗器械监管工作重点，坚持目标导向，持续强化医疗器械监督检查，保障公众用械安全。

    聚焦监管范围全面摸清底数。对检查发现不能有效履行医疗器械质量安全主体责任的经营企业进行限期柔性劝退。同时，比对全市吊销企业和医疗器械持证经营企业名单，清理僵尸企业，依照法定程序取消其备案凭证，修正持证数与日常监管对象数偏差，全面、准确掌握监管对象底数。

    聚焦重点热点开展专项整治。以药品巩固提升、一次性医用橡胶手套、医疗器械相关领域监管等各类专项整治为抓手，对青少年近视防治、医疗美容机构、网络销售等社会关注度高的医疗器械开展全方位监督检查。持续加大对无菌植入类、医疗美容类等医疗器械经营使用单位监督抽查力度，依法查处无证经营、经营无证产品，经营、使用过期失效、淘汰的医疗器械等违法违规行为。

    聚焦法律新规持续宣贯实施。加强对医疗器械经营企业法律法规宣贯，督促企业树立第一责任人的主体责任意识，要求企业主动学习新修订《医疗器械经营质量管理规范》，严格按照医疗器械经营质量管理规范做好自查自纠，按照新修订《医疗器械经营质量管理规范》的要求建立符合要求的质量管理体系，依法履行医疗器械质量安全主体责任。