根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2021﹞第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,长沙市市场监督管理局对以下企业申请注销《第一类医疗器械产品备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械委托生产备案凭证》进行了审查,同意注销,现予以公告。
监督电话:0731-88667976
通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办二楼C11办公室?????????邮政编码:410005
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序号
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企业名称
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备案号
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产品名称
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注销日期
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1
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长沙暨源生物科技有限公司
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湘长械备20221726号
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医用退热凝胶
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2024-10-28
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2
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湖南杰毅麦特生物科技有限公司
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湘长械备20220768号
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人基因组二代测序文库制备
通用试剂盒
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2024-11-11
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3
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湖南德荣生物医学工程有限公司
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湘长械备20221565号
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清洗液
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2024-11-18
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4
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湖南德荣生物医学工程有限公司
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湘长械备20210865号
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缓冲液
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2024-11-18
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5
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爱威科技股份有限公司
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湘长械备20240366号
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CD117抗体试剂
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2024-11-22
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6
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鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司
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湘长械备20230613号
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自动加样系统
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2024-11-22
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7
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长沙普方德生物科技有限公司
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湘长械备20240236号
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液基细胞和微生物处理、保存试剂
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2024-11-28
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8
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湖南海景生物科技有限公司
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湘长械备20221526号
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Granzyme B抗体试剂
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2024-11-29
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9
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湖南海景生物科技有限公司
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湘长械备20221520号
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CD8检测试剂
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2024-11-29
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10
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湖南海景生物科技有限公司
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湘长械备20221525号
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溶血素
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2024-11-29
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11
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湖南海景生物科技有限公司
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湘长械备20221502号
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样本释放剂
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2024-11-29
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12
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湖南海景生物科技有限公司
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湘长械备20221519号
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CD11b检测试剂
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2024-11-29
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13
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湖南海景生物科技有限公司
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湘长械备20221501号
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CD14检测试剂
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2024-11-29
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14
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湖南海景生物科技有限公司
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湘长械备20221522号
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CD45检测试剂
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2024-11-29
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15
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湖南海景生物科技有限公司
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湘长械备20221523号
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CD3检测试剂
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2024-11-29
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16
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湖南海景生物科技有限公司
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湘长械备20221503号
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CD56检测试剂
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2024-11-29
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17
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湖南海景生物科技有限公司
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湘长械备20221505号
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HLA-DR检测试剂
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2024-11-29
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18
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湖南海景生物科技有限公司
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湘长械备20230293号
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PD-1(CD279)检测试剂
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2024-11-29
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19
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湖南海景生物科技有限公司
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湘长械备20221504号
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CD33检测试剂
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2024-11-29
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20
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湖南海景生物科技有限公司
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湘长械备20221521号
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CD4检测试剂
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2024-11-29
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21
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湖南德荣生物医学工程有限公司
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湘长市场监械生产备20200016号
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生产证
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2024-11-18
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特此公告。
长沙市市场监督管理局
2024年12月2日