今年是《中华人民共和国药品管理法》颁布40周年，是推进全面振兴新突破三年行动的攻坚之年，是药品安全巩固提升行动的推进之年。全方位筑牢药品安全底线，切实保障人民群众用药用械用妆安全，全面提升市民安全用药意识，始终是药品、医疗器械、化妆品监管工作遵循的原则。

    9月2日至8日，我市将开展2024年“药品安全宣传周”活动。此次活动主题为“药品安全 良法护航”，市市场监管局将组织活动启动仪式、《中华人民共和国药品管理法》颁布40周年座谈会、公众开放日及药品宣传进社区、进工厂、进校园等一系列活动。通过多种形式宣传安全用药用械用妆的理念和知识，凝聚共筑药品安全的社会共识。

    市市场监管局始终坚持把群众用药安全作为全市药品监管工作的出发点、落脚点，认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规，围绕市委、市政府工作重点，全面落实2024年辽宁省药品监督管理工作会议精神，创新监管模式，深挖药品安全风险隐患，持续规范药品经营活动，提升药品使用环节质量安全，深入推进药品安全巩固提升行动，全面筑牢药品安全底线，全市药品安全形势稳定向好。

    截至6月30日，我市现有药品经营企业1912家，其中包含血液制品经营企业单体店644家，开展网络药品销售业务企业678家；各级医疗机构2645家，各级疾控机构和疫苗接种单位132家。市市场监管局紧盯问题多发区域和重点监管药品，把严格监管贯穿药品安全巩固提升行动全过程、各环节。

    实施“1+3+2”的监管模式，以“严守药品安全底线”为“1”个基本点；实施属地监管、异地交叉互检、市局督查“3”种监管模式相结合；重点关注城乡接合部和偏远地区“2”个重点区域的监管。今年以来，共检查药品经营、使用企业1746家，下达责令整改通知书176份，约谈4家；办理简易程序案件101件，一般程序案件25件，移交公安案件3件。对开展网络销售药品业务的药品零售企业监督检查428家次，下达责令整改通知书29份。

    为进一步优化营商环境，助推行业高质量发展，市场监管系统以药品类监管工作机构改革为契机，进一步优化药品类许可审批流程。制定《鞍山市市场监督管理局开办药品零售企业现场审查验收表（试行）》，开展相关试点工作，确保现场勘验有效、及时，满足人民群众要求。

    以严控风险为重点，强化医疗器械经营使用环节质量安全监管。建立健全科学高效的监管模式，制定分级监管工作方案，开展医疗器械经营分级监管工作，并推进全市化妆品经营环节量化分级监管工作。深入推进医疗器械风险隐患排查治理工作，开展医疗器械质量风险会商，以问题为导向，梳理风险信息，进行集体研讨、科学分析、综合研判，确保风险发现在早期、处置在前期。

    组织开展医疗器械专项整治工作，各级市场监管部门加大对无菌和植入类等医疗器械经营企业的监管力度，有效防范医疗器械质量安全风险，确保医疗器械质量安全。年初至6月30日，共检查网络销售医疗器械企业96家、青少年近视防治相关医疗器械经营企业36家、医疗美容医疗器械使用单位24家。年初至8月14日，共监督检查三级监管的无菌和植入医疗器械经营企业289家。检查化妆品经营者237家，其中美容机构98家、美发机构57家、宾馆46家、洗浴36家，暂未发现违法行为。

    坚持以抽样为手段、规范经营使用为目的，针对医疗器械、化妆品经营使用单位的特点，将日常监管与抽样任务相结合，确保抽样工作的针对性和靶向性。截至目前，共抽检医疗器械产品28批次、化妆品10个品类65批次，对1批次经检验不合格的化妆品已立案调查。

    组织召开鞍山市2024年药品监管能力建设培训会议暨岫岩现场会议，对《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》和药品监管、网络售药监管的重点及方法进行讲解；召开医疗器械化妆品全年工作会议暨《医疗器械经营质量管理规范》贯彻实施工作部署培训会、化妆品经营环节实施量化分级监管工作部署和培训会，对新修订实施的医疗器械、化妆品相关法律法规开展了培训。通过相关会议和培训，全市“两品一械”监管人员做好监管工作的责任感和使命感进一步增强，推进安全监管能力不断提升。

    忠心守护人民群众用药用械用妆安全，是鞍山市场监管人的职责与使命。市市场监管局将以“四个最严”要求为根本遵循，准确把握“两品一械”监管工作面临的风险与挑战，不断提升监管效能，打击违法犯罪行为，全力保障群众用药用械用妆安全。