新版《医疗器械经营质量管理规范》将于2024年7月1日起正式实施，包头市市场监督管理局开启“花式”宣贯模式，在全市范围内营造“知规范、学规范、懂规范、用规范”的浓厚氛围。

    一是“培训+交流”，提升“知规范”意识。开展“送法下基层、规范促提升”活动，选派业务骨干深入基层一线，详细解读新版《医疗器械经营质量管理规范》的修订背景和主要内容，重点探讨分析新模式、新业态下经营企业质量管理要求和监管工作要点，为准确把握、贯彻实施新版《医疗器械经营质量管理规范》夯实基础，全市1700余名医器械监管人员和经营企业参与培训和交流。

    二是“科普+互动”，营造“懂规范”氛围。创新宣教模式，发布普法短视频《亮点解读<医疗器械经营质量管理规范>》，强化互动性、趣味性，深入浅出地讲解新版《医疗器械经营质量管理规范》的出台背景、特点亮点，让宣传“活”起来，让法规“接地气”。

    三是“服务+指导”，培育“用规范”土壤。结合医疗器械经营企业质量安全“两书、一单、双报告”工作机制，采取“线上+线下”“理论+实地”等方式开展服务指导，督促经营企业全面贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》，积极开展自查，及时消除质量管理体系漏洞和安全隐患，让医疗器械经营企业更好熟悉法规、遵守法规，进一步增强守法意识、提升质量管理水平、推动医疗器械产业高质量发展。

    下一步，包头市市场监管局将进一步丰富宣贯形式、强化服务指导、规范经营行为、督促企业落实主体责任，切实保障人民群众用械安全，推动全市医疗器械产业高质量发展。