根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89 号）要求，现将我局截至2023年12月31日的有效医疗器械备案产品目录予以公布（详见附录）。
开封市市场监督管理局
2024年01月12日
附录：
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第一类医疗器械产品备案目录（截至2023年12月31日）
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序号
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备案号
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产品名称
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备案人名称
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备案人组织机构代码
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1
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豫汴械备20230010
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穴位压力刺激贴
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河南佳柠医疗器械有限公司
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91410221MA9KRCHA1C
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2
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豫汴械备20230009
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核酸提取试剂（磁珠法）
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河南维锐生物科技有限公司
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91410296MA442DX471
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3
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豫汴械备20230008
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医用退热贴
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河南佳柠医疗器械有限公司
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91410221MA9KRCHA1C
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4
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豫汴械备20230006
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骨科外固定夹板
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河南省新思特医疗器械有限公司
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91410223MA44FTE67Q
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5
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豫汴械备20230007
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医用外固定带
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河南省新思特医疗器械有限公司
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91410223MA44FTE67Q
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6
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豫汴械备20230001
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穴位压力刺激贴
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河南睿诚医药科技有限公司
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91410223MA461GDL3M
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7
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豫汴械备20230005
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隔离衣
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河南宋亭医疗器械有限公司
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91410212MA9MJA338T
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8
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豫汴械备20230004
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穴位压力刺激贴
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河南沃得轩生物科技有限公司
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91410223MA44JQY76A
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9
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豫汴械备20180016号
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折叠担架
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河南优德医疗设备股份有限公司
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91410223675354915P
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10
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豫汴械备20200002号
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成人用悬吊训练系统
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河南优德医疗设备股份有限公司
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91410223675354915P
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11
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豫汴械备20200003号
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儿童用悬吊训练系统
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河南优德医疗设备股份有限公司
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91410223675354915P
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12
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豫汴械备20180032号
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理疗用体表电极
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河南睿诚医药科技有限公司
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91410223MA461GDL3M
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13
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豫汴械备20220001号
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棉球
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河南嘻贝医疗器械有限公司
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91410222MA9GC7N25T
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14
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豫汴械备20230002
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医用透气胶带
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河南睿诚医药科技有限公司
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91410223MA461GDL3M
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15
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豫汴械备20230003
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医用退热贴
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河南睿诚医药科技有限公司
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91410223MA461GDL3M
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16
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豫汴械备20220013号
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隔离衣
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河南省康之福医疗器械有限公司
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91410223MA4436YK0X
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17
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豫汴械备20220012号
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医用隔离鞋套
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河南省康之福医疗器械有限公司
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91410223MA4436YK0X
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18
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豫汴械备20220011号
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棉球
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开封康辰卫材有限公司
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91410221MA484E0J77
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19
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豫汴械备20220010号
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棉签
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开封康辰卫材有限公司
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91410221MA484E0J77
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20
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豫汴械备20220009号
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脱脂棉
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开封康辰卫材有限公司
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91410221MA484E0J77
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21
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豫汴械备20220008号
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脱脂纱布绷带
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开封康辰卫材有限公司
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91410221MA484E0J77
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22
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豫汴械备20220007号
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一次性口腔器械盒
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河南嘻贝医疗器械有限公司
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91410222MA9GC7N25T
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23
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豫汴械备20220006号
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导光凝胶
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河南省兴优医疗器械有限公司
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91410223MA3XGB4U0M
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24
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豫汴械备20220005号
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穴位压力刺激贴
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河南省兴优医疗器械有限公司
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91410223MA3XGB4U0M
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25
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豫汴械备20220004号
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隔离衣
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河南首岳医疗器械有限公司
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91410212MA481BFTXT
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26
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豫汴械备20220003号
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医用隔离鞋套
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河南首岳医疗器械有限公司
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91410212MA481BFTXT
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27
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豫汴械备20220002号
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医用康复床
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河南优德医疗设备股份有限公司
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91410223675354915P
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28
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豫汴械备20210007号
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一次性使用止血带
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河南瑞博特医疗器械有限公司
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91410200MA44PTM46Y
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29
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豫汴械备20210006号
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电动移位机
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河南优德医疗设备股份有限公司
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91410223675354915P
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30
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豫汴械备20210005号
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医用诊疗椅
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河南优德医疗设备股份有限公司
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91410223675354915P
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31
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豫汴械备20200005号
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站立架
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河南优德医疗设备股份有限公司
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91410223675354915P
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32
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豫汴械备20200004号
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躯干固定器
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河南优德医疗设备股份有限公司
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91410223675354915P
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33
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豫汴械备20200001号
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轮式助行器
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河南优德医疗设备股份有限公司
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91410223675354915P
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34
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豫汴械备20190016号
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弹力绷带
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河南省兴优医疗器械有限公司
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91410223MA3XGB4U0M
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35
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豫汴械备20190015号
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医用隔离垫
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河南省兴优医疗器械有限公司
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91410223MA3XGB4U0M
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36
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豫汴械备20190007号
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直肠管
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河南优卓医疗科技有限公司
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914102233174977996
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37
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豫汴械备20180035号
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一次性使用敷料镊
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河南瑞博特医疗器械有限公司
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91410200MA44PTM46Y
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38
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豫汴械备20180005号
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理疗电极片
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河南沃得轩生物科技有限公司
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91410223MA44JQY76A
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39
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豫汴械备20180003号
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医用超声耦合贴片
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河南沃得轩生物科技有限公司
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91410223MA44JQY76A
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