企业名称

丽珠集团丽珠制药厂

生产地址

珠海市金湾区创业北路39号

药品生产

许可证编号

粤20160261

社会信用代码

（组织机构代码）

91440400617489061P

法定代表人

朱保国

质量负责人

孙朗

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年6月21日至2018年6月22日

事由

药品GMP 跟踪检查（飞行检查）

主要检查内容及发现问题

检查组对企业的冻干粉针剂二车间、冻干粉针剂一车间、小容量注射剂车间公用系统、仓库、实验室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录、物料相关票据和台账等资料。本次检查发现严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷5项，符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。

处理措施

由珠海市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。

发布日期

2018年7月6日