根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，安徽鼎旺医药有限公司申请原料药（盐酸乙哌立松）上市前药品GMP符合性检查,我局于2024年11月7日至11月10日依申请对安徽鼎旺医药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽鼎旺医药有限公司
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安徽省安庆市高新区霞虹路1号
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原料药
（盐酸乙哌立松）
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生产车间（一）
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原料药（盐酸乙哌立松）生产线
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2024年11月7日至11月10日
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依申请开展
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生产车间（三）
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