各相关医疗机构：

为贯彻落实陕西省药品安全“十四五”规划，进一步提高医疗机构制剂产品的安全性、有效性及质量可控性，推动我省医疗机构制剂产品高质量发展，我局将于近期启动《陕西省医疗机构制剂标准》编纂工作。为做好此项工作，现面向全省范围征集《陕西省医疗机构制剂标准》收载品种。

一、申报条件

（一）制备工艺科学合理、原辅料来源稳定、产品质量可控、临床疗效确切，且未见严重不良反应；

（二）能够按要求提供制剂试样及原辅料。

二、申报资料

（一）品种目录（化学制剂、中药制剂分列）；

（二）原辅料来源及检验报告；

（三）现行制备工艺、质量标准及研究资料、参考资料；

（四）临床使用简述（含医院简介、制剂历史沿革、临床使用数量、不良反应情况等）。

三、申报方式及时限

将申报资料电子版（首页加盖单位公章）置于统一文件夹（文件夹命名规则：医院名称+XX个化学制剂+XX个中药制剂），文件夹压缩包于2021年3月31日前发至邮箱sxsyljgzjbz@163.com。

联系人：唐 笛 029-62288366

雷文文 029-62288089

                                                                                                                   陕西省药品监督管理局

                                                                                                                        2021年2月7日

（公开属性：主动公开）