根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将恒衍生物医药技术(厦门)有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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检查时间
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类型
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检查结果
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恒衍生物医药技术(厦门)有限公司(受托方:福州基石医药科技有限公司)
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1.持有人检查地址(持有人注册地址):厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园B2号楼第11层03单元;
2.延伸检查地址(受托方生产地址):福州市科技园区仓山园十区高盛路3号。
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1.检查范围:盐酸普萘洛尔注射液
(规格:2ml:2mg,批准文号:国药准字H20254618);
2.车间、生产线:受托方(福州基石医药科技有限公司)小容量注射剂101车间小容量注射剂生产线。
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1.对持有人检查:2025年11月29日-12月01日;
2.对受托方(延伸检查):2025年11月24日-11月26日。
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依申请
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符合
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福建省药品监督管理局
2025年12月18日