根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，安徽泰恩康制药有限公司申请布瑞哌唑片上市前药品GMP符合性检查,我局于2025年2月26日至3月1日依申请对安徽泰恩康制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽泰恩康制药有限公司
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马鞍山市当涂工业园区
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片剂[布瑞哌唑片（国药准字H20265237、国药准字H20265238、国药准字H20265239）]
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制剂三车间
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片剂生产线
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2025年2月26日至3月1日
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依申请开展
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