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根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法(试行)》 等有关规定,合肥合源药业有限公司申请新建原料B301车间、原料B302车间原料药(沙库巴曲缬沙坦钠)生产线的药品GMP符合性检查,我局于2026年3月26日至3月29日依申请对合肥合源药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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