禹州市天源药业有限公司：

  2024年10月29日，我局向你公司印发《河南省药品监督管理局暂停药品生产销售通知书》，对你公司中药配方颗粒采取了暂停生产销售的风险防控措施。根据你公司申请，经检查和综合评定，依据风险管理原则和《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经研究，我局决定除砂仁（阳春砂）颗粒、豆蔻（爪哇豆蔻）颗粒、牡丹皮颗粒、胡黄连颗粒、肉桂颗粒、旋覆花（旋覆花）颗粒、制吴茱萸（吴茱萸）颗粒、荆芥颗粒、辛夷颗粒和槟榔颗粒10个品种外，解除你公司其他中药配方颗粒品种暂停生产销售的风险控制措施。

  请属地监管分局全面落实监管职责，加强对企业的监管，督促企业切实落实药品安全质量主体责任，严格依法依规组织生产，确保药品全生命周期质量安全。

2025年3月25日