根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》等规定，经审核，以下二类医疗器械产品符合注册、变更、延续条件，拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示，公示期自2022年6月2日至6月8日止。请社会各界予以监督。
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序号
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产品名称
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型号规格
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生产企业
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注册形式
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1
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医用消毒棉
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江西中创联合药业有限公司
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注册
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2
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生理性海水鼻腔喷雾器
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10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL。
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九江捷豹药械有限公司
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注册
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3
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定制式固定义齿
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铸瓷冠（贴面、嵌体）、种植上部二氧化锆全锆冠（桥）、种植上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥）
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吉安深创义齿技术有限公司
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首次注册
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4
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定制式矫治器
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螺丝扩弓器、功能矫治器、活动保持器、牙胶片式矫治器
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吉安深创义齿技术有限公司
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首次注册
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5
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定制式固定义齿
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镍铬合金烤瓷桥、冠；氧化锆全瓷桥、冠、嵌体、贴面、种植体牙冠；3D激光熔铸钴铬合金冠、桥、桩核；3D激光熔铸钴铬合金烤瓷冠、桥、种植体牙冠；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、嵌体、桩核、贴面；纯钛光固化复合树脂冠、桥、种植体牙冠；光固化复合树脂冠、嵌体。
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江西匠新义齿有限公司
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变更注册（型号规格、结构及组成、产品技术要求变更）
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6
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定制式活动义齿
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全口义齿、钴铬支架可摘局部义齿、3D激光熔铸钴铬支架可摘局部义齿、3D激光熔铸钴铬支架全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿、纯钛支架全口义齿、弹性义齿、弯制支架可摘局部义齿、钴铬支架全口义齿。
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江西匠新义齿有限公司
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变更注册（型号规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求变更）
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7
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一次性使用宫腔组织吸引管套装
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标准型、选配型
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江西博美斯特医疗科技股份有限公司
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变更注册（结构及组成、产品技术要求变更）
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8
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全瓷义齿用氧化锆瓷块
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型号：CMW、CMC；规格:*。
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江西德锆美瓷有限公司
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延续
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9
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无菌敷料
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江西丰临医用器械有限公司
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延续
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10
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活动义齿
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局部可摘义齿，全口义齿。
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南昌山水义齿有限公司
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延续
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通讯地址：南昌市北京东路1566号 邮编：330029 ???
电话：0791-88158031?????
电子邮件：ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn
特此公示。
江西省药品监督管理局
2022年6月2日