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根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》等有关规定,新宇药业股份有限公司申请原料药(盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯)出具《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》的GMP符合性检查,我局于2026年1月31日至2月3日依申请对新宇药业股份有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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