为全面排查风险隐患,守牢药品质量安全底线。近日,省药监局二分局集中对医用氧生产企业开展专项监督检查行动。
检查中,紧盯医用氧生产、充装、检验、放行等重要工序,重点抓住起始原料、生产过程的控制和质量检测等环节,督促企业严格遵守药品生产质量管理规范及医用氧附录要求进行生产。同时,要求企业严格落实安全生产相关规定,对安全生产应急预案、演练情况一并查看。检查的同时,二分局集中对企业关键岗位人员开展法律法规及安全知识宣贯培训,提高法律法规知晓率和认知水平,利用“线上+线下”方式常态化开展答题考试,强化关键岗位人员履职能力考察和应会知识考核。
本次专项检查共检查医用氧生产企业4家,对检查中发现的缺陷问题均要求企业限期整改到位。