依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江普洛家园药业有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,现将结果公告如下:
药品GMP检查目录(浙2025第0212号)
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企业名称
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检查地址
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检查范围及相关车间、生产线
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检查时间
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检查结论
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浙江普洛家园药业有限公司
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1.浙江省东阳市横店工业园区
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1.原料药(琥珀酸地文拉法辛):211车间、302车间、304车间,304(5-2)生产线
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2025年8月12日至8月15日
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符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求
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浙江普洛家园药业有限公司
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2.浙江省东阳市横店工业园区
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2.原料药(盐酸文拉法辛):211车间、304车间,304(5-1)生产线
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2025年8月12日至8月15日
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符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求
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