为加强医疗器械经营环节监督管理工作,切实保障人民群众用械安全,余姚市局紧盯经营全流程关键环节,从严抓实网络销售医疗器械风险防控。
一是聚焦重点对象,开展靶向排查整治。紧盯投诉举报多发、问题隐患突出的医疗器械网络经营企业开展重点排查,针对医疗器械标签标识不规范、信息展示不完整、网络广告不合规等突出问题,坚持线上线下一体化监管,落实“线上净网、线下清源”工作要求,同步开展线上网络监测与线下实地排查,严查各类违法违规经营行为。
二是聚焦核心要素,从严核查经营规范。随机抽查互联网平台,特别是外卖平台上医疗器械经营企业的经营资质、网络销售登记情况,核查产品索证索票、验收登记、标识标签、贮存条件、销售管理是否符合标准,督促企业落实质量管理规范,堵塞经营风险漏洞。
三是聚焦问题整改,压实企业主体责任。针对排查中发现的各类问题,建立问题清单,对26家存在问题的经营企业落实整改处置,逐项明确整改要求,督促企业对标监管要求补齐经营短板,逐项销号落实整改举措,做到发现一处、规范一处,切实消除网售器械安全隐患。
下一步,余姚市局将持续加大医疗器械网络销售常态化监管力度,强化线上监测与线下排查联动,压实企业主体责任,严厉打击医疗器械网络销售各类违法行为,切实守护群众用械安全。