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各有关药品生产企业：
现将国家药品监督管理局《关于调整补肾润肺口服液等12个药品管理类别的公告》（2019年第10号）转发给你们，请按照该公告要求做好以下工作：
一、请依据《药品注册管理办法》的相关规定，按照非处方药说明书修订要求，于2018年3月20日前提出修订药品说明书补充申请，报送我局药品注册处备案；修订内容涉及药品标签的，应当一并提出修订申请。
二、自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
三、双跨品种的处方药说明书可以继续使用。
2019年3月11日
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