2024年5月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品55个，具体产品详见附件。
特此公告。
2024年6月12日
2024年5月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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透明质酸钠敷贴
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河南汇博医疗股份有限公司
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豫械注准20242140382
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2
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一次性使用无菌手术膜
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河南驼人医用卫生材料有限公司
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豫械注准20242140383
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3
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内镜用带密封鞘取物袋
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河南省驼人医疗科技有限公司
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豫械注准20242060384
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4
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一次性使用无菌采样器
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河南汇博医疗股份有限公司
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豫械注准20242220385
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5
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定制式足部矫形器
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河南邦尼医药有限公司
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豫械注准20242190386
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6
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飞行时间质谱检测系统
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安图实验仪器（郑州）有限公司
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豫械注准20242220387
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7
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医用创面护理软膏
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河南润灵药业有限公司
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豫械注准20242140388
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8
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医用纱布包
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20242140389
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9
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心型脂肪酸结合蛋白定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
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郑州如飞生物技术有限公司
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豫械注准20242400390
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10
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β-人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
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郑州如飞生物技术有限公司
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豫械注准20242400391
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11
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压力抗栓带
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河南邦尼医药有限公司
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豫械注准20242090392
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12
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静脉曲张治疗袜
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河南邦尼医药有限公司
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豫械注准20242090393
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13
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足矫形器
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河南邦尼医药有限公司
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豫械注准20242190395
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14
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防水敷贴
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河南先防医用防护用品有限公司
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豫械注准20242140396
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15
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医用外科口罩
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河南省卫信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140397
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16
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一次性使用无菌敷贴
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河南省卫信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140398
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17
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医用脱脂纱布块
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河南省卫信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140399
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18
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一次性使用医用口罩
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河南省卫信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140400
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19
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一次性医用垫
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河南省卫信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140401
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20
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一次性使用无菌保护罩
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新乡市华舒医疗器械有限公司
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豫械注准20242140402
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21
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无菌海绵刷
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郑州清爽视界生物科技有限公司
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豫械注准20242140403
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22
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医用手术薄膜
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河南柯尼兹医疗器械有限公司
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豫械注准20242140404
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23
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一次性使用无菌导尿包
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20242140413
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24
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一次性使用备皮包
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20242020414
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25
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一次性口腔器械盒
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20242170415
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26
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一次性医用喉罩组件
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20242080416
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27
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一次性使用无菌垫单
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20242140417
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28
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医用蒸汽热敷眼罩
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河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20242160418
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29
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定制式固定义齿
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河南风格医疗器械有限公司
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豫械注准20242170422
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30
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定制式活动义齿
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河南风格医疗器械有限公司
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豫械注准20242170423
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31
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医用棉球
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长垣市宇淼卫材有限公司
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豫械注准20242140424
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32
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一次性使用聚乙烯检查手套
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长垣市宇淼卫材有限公司
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豫械注准20242140425
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33
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医用外科口罩
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长垣市宇淼卫材有限公司
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豫械注准20242140426
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34
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医用纱布垫
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长垣市宇淼卫材有限公司
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豫械注准20242140427
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35
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医用棉签
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长垣市宇淼卫材有限公司
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豫械注准20242140428
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36
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一次性使用帽
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长垣市宇淼卫材有限公司
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豫械注准20242140429
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37
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清洗消毒器
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河南富吉医疗科技有限公司
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豫械注准20242110432
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38
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环氧乙烷灭菌器
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河南富吉医疗科技有限公司
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豫械注准20242110433
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39
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一次性使用无菌手术套件
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20242140434
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40
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一次性医用棉垫
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河南鸿冉医疗器械股份有限公司
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豫械注准20192140165
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41
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定制式固定义齿
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郑州新越美嘉医疗器械有限公司
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豫械注准20192170034
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42
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一次性使用手术衣
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河南驼人医用卫生材料有限公司
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豫械注准20242140394
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43
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一次性使用透析护理包
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20242140405
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44
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一次性使用气管插管包
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20242080406
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45
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一次性使用妇科检查包
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20242180407
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46
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医用橡胶外科手套套件
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20242140408
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47
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医用橡胶检查手套套件
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20242140409
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48
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干式化学分析仪
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河南方正医用电子有限公司
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豫械注准20242220410
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49
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一次性使用无菌采样拭子
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河南曙光健士实业发展有限公司
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豫械注准20242220411
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50
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全自动生化分析仪
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安图实验仪器（郑州）有限公司
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豫械注准20242220412
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51
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输血输液加压仪
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河南蓝川医疗器械有限公司
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豫械注准20242140419
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52
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输血输液加温仪
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河南蓝川医疗器械有限公司
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豫械注准20242140420
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53
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定制式正畸矫治器
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洛阳引胜医疗科技有限公司
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豫械注准20242170421
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54
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一次性四肢外固定束紧套环
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河南先防医用防护用品有限公司
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豫械注准20242140430
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55
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光学相干层析成像激光宫颈检测仪
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郑州光超医疗科技有限公司
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豫械注准20242060431
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