药品安全,事关民生!日前召开的2026年全国药品监督管理工作会议指出,2026年药品监管工作要围绕实现“十五五”良好开局,重点做好药品经营环节“清源”巩固提升行动等工作。
自2025年4月广东开展药品经营环节“清源”行动以来,一场覆盖药品经营环节的安全保卫战在南粤大地全面铺开。截至2025年年底,全省累计检查覆盖5.7万家次零售药店,其中网售药店超1.9万家次;动态监测超3000万药品网络销售页面;依法注销215名执业药师注册。一组组数据,见证了广东对每一粒药的严苛守护,更见证了一条从生产源头到消费者指尖的立体化药品安全防护网正在织密筑牢。
随着行动进入巩固提升阶段,广东正以“线上线下一体化监管”的创新实践,探索着药品安全治理的智慧管理路径。
高位统筹全省“一盘棋”推进“清源”行动
紧扣“走在前列”总目标,广东省药品监督管理局始终将“清源”行动作为一项重要政治任务和民生工程来抓。广东省药监局党组扩大会议专题部署,成立“清源”行动领导小组,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,推动药品经营“清源”行动走深走实。全省各地市闻令而动,迅速制定工作方案,部分地市成立工作专班,形成了省市联动、上下贯通的强大工作合力。
“清源”行动的核心在于源头治理、风险管控和社会共治。广东省药监局相关负责人介绍,行动以“四个突出、四个强调”为具体指引,着力化解药品流通环节的重点风险隐患。
数字见证监管成效。自行动开展以来,全省各级药品监管部门以雷霆之势推进监督检查任务落实。2025年全年,累计检查药品批发企业1430家次、零售连锁总部496家次、零售药店57822家次(含网售药店19440家次)、第三方平台75家次。监督检查任务已按计划完成。
特别在执业药师“挂靠”这一顽疾整治上,广东拿出了前所未有的力度。2025年已依法注销215名执业药师的《执业药师注册证》,注销数量创历年新高,且按照规定移送纪检监察部门处理挂证人员1名,彰显了整治“挂靠”乱象的坚定决心。
协同共治地市专项整治亮点突出
“清源”行动的深入推进,得益于广东构建的多元共治新格局。
在广州,药品监管与重大赛事保障紧密结合。广州市市场监管局将“清源”行动与十五运会及残特奥会药品安全保障工作统筹推进,选定13家定点药店,并详细制定现场检查记录表和操作指南,确保赛事期间药品安全万无一失。
深圳则从源头入手,严把准入关口。针对风险突出的“空中药房”,深圳市市场监管局开展专题研究,探索在许可审查环节从严把关。同时,对药品经营企业GSP符合性检查工作有序推进,2025年全年累计检查药品批发企业140家次、零售连锁总部64家次、药品零售企业5761家次。
在韶关,执业药师“挂靠”专项整治成效显著。韶关市市场监管局通过技术手段比对执业药师注册信息与社保信息,精准筛选风险信号,2025年以来,已查实“挂靠”行为21起,提请广东省药监局撤销执业药师注册证书21个,有效净化了执业药师队伍。更值得关注的是,当地建立多部门联合执法机制,已通报医保部门线索27条,解除医保定点药店2家,共同打击执业药师违规行为。
跨部门协作不断深化,协同共治织密安全防线。广东省药监局与省疾病预防控制局首次开展联合疫苗监管培训及疫苗安全突发事件应急演练,提升了多部门协同应急能力。政企协同方面,广东指导主要药品网络销售平台建立“平台+商户”共治联盟,推动药品追溯码的广泛应用。社会共治格局也在逐步形成。广东积极开展药品安全科普活动,面向长者、未成年人等重点人群普及安全用药知识,提升了公众的药品安全意识和自我保护能力。
智慧赋能监管模式创新领先
面对药品网络销售新业态带来的监管挑战,广东坚持线上线下一体化原则,积极探索“以网治网”的智慧监管新模式。省级网络监测平台完成升级,实现对2.7万余家网站、超3000万产品页的实时监测,问题产品靶向命中率稳定在62.87%以上。
在监管工具和举措创新方面,广东同样走在全国前列。电子首营平台与省医药集中采购平台实现互联互通,药品批发企业首营资料电子化覆盖率达74%,改革深度与广度领跑全国。清远市佛冈县探索对128家零售药店实施分级分类管理,实现了监管资源的科学配置。
日前,2026年国家药品监督管理工作会议在北京召开。会议指出,药品监管部门要切实把思想和行动统一到党中央对形势的科学判断和决策部署上来,采取有效措施排查化解药品安全风险隐患,积极支持医药研发创新提质增效,努力破解实现药品高效能监管的短板弱项,确保“十五五”药品监管工作开好局、起好步。国家药监局重点部署了药品经营环节“清源”巩固提升行动。
“清源”行动不止步。广东省药监局表示,将按照全国药品监督管理工作会议的部署要求,推动“清源”行动向纵深发展。
一是落实企业主体责任,增强企业自律意识。持续巩固整治成果,对已发现问题的企业开展“回头看”,确保整改到位;二是加强部门协作,形成监管合力。完善跨部门联合执法机制,定期开展联合检查和专项整治行动;三是强化社会监督,营造良好氛围。
广东将继续以“时时放心不下”的责任感,扎实推进“清源”行动,筑牢药品安全每一道防线,为人民群众用药安全保驾护航,为全国药品安全治理贡献广东智慧。