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芮城县局召开《医疗器械经营质量管理规范》培训会
发布时间:2024/09/30 信息来源:查看

    为有效推进新修订《医疗器械经营质量管理规范》实施,进一步增强医疗器械经营单位守法经营意识,强化医疗器械质量安全管理,近日,芮城县市场监管局组织召开《医疗器械经营质量管理规范》专题培训,全县131家医疗器械经营企业、262家村级卫生室、25家医院、90家个体诊所负责人参加培训。


    会议对《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》适用范围、质量管理体系、人员培训、设施与设备、风险管控、采购、收货、验收、销售环节计算机管控、唯一标识、法律法规适用等方面进行了详细解读,使医疗器械经营者明确安全主体责任及相关法律法规,对全面提升医疗器械质量安全保障水平起到重要作用。

    会议要求,各医疗器械经营企业要切实履行医疗器械质量安全主体责任,做好相关从业人员培训,积极开展自查,发现质量管理体系漏洞和安全隐患,提高防范和控制医疗器械质量安全风险能力,采取有力措施强化风险管理,助力企业高质量发展,守住医疗器械安全底线。

    芮城县局将继续加大法律法规宣贯力度,进一步夯实经营企业主体责任,督促医疗器械经营企业严格履行相关要求,保障人民群众用械安全,守好医疗器械质量安全防线。



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