11月11日至14日，第五期第二类医疗器械审评人员线下实训班在威海举办，来自全国31个省市区、新疆建设兵团、长三角及大湾区医疗器械审评分中心的审评人员65人参加实训。

    开班仪式由国家药监局高研院研修四部主任弓志军主持，国家药监局器械注册司副司长杜惠琴作开班动员讲话，省药监局党组成员、副局长，二级巡视员任绍彦致辞。此次实训聚焦取卵针、胚胎移植管等产品，课程围绕临床前动物试验、生物学评价、辐照灭菌及相关产品模拟审评等内容开展授课，通过实训企业现场学习、交流研讨和专家点评，帮助审评员们更好地理解审评要点和把握审评尺度。

    杜惠琴指出，开展审评实训、提升审评能力是落实党中央“健全创新医疗器械发展机制”的具体举措。她强调，医疗器械注册管理工作是确保上市医疗器械安全、有效的最重要手段，也是医疗器械全链条监管重要环节之一。要充分认识第二类医疗器械注册工作的重要性，努力做好医疗器械审评审批和注册管理工作。要认真参训，力争取得好的实训效果，持续提升专业水准和政策法规水平。

    任绍彦表示，在国家药监局的支持指导下，山东省二类医疗器械审评工作取得明显成效。希望借助此次实训机会，进一步加强与各兄弟省份的沟通交流，共同探讨审评工作的新思路、新技术和新方法，为推动全国二类医疗器械审评能力提升和标准统一贡献“山东智慧”。 

弓志军对培训纪律提出要求，希望学员能够学以致用，不断提升专业能力。

    开班仪式后，杜惠琴、任绍彦前往相关企业、威海市食品药品检验检测研究院和山东省药品食品职业学院开展了现场调研。

    省药监局注册处、省食品药品审评查验中心、器械检验院和威海市市场监管局负责同志参加开班仪式。