近日，西安市市场监管局开展2024年第二季度医疗器械安全风险会商，分析研判医疗器械领域面临的形势任务和风险防控措施，进一步强化第一类医疗器械产品备案管理和生产监管，及时发现并有效处置质量安全风险隐患，提升监管执法的针对性、靶向性和有效性。

    会商中，西安市局通报了近年来医疗器械领域案件查处情况、典型案例及监管发现的主要问题，解读了第一类医疗器械产品备案相关法律法规。部分区县监管部门和企业结合实际分别进行交流发言。

    西安市局要求，要进一步夯实属地监管责任和企业主体责任，以药品安全巩固提升行动为抓手，聚焦风险、聚焦产品、聚焦企业、聚焦处置，采取有力举措补短板、强弱项、堵漏洞，全力排查风险隐患，严查重处违法行为，坚决做到风险隐患早发现、早预警、早处置。要定期开展“回头看”，做到“发现一处、整治一类、不留死角”，切实保障公众用械安全有效。

    西安市局相关业务处室，西咸新区、灞桥区、长安区、鄠邑区、周至县市场监管局，高新区、经开区、浐灞国际港分局及全市53家第一类医疗器械生产企业参加。