近年来，河池市市场监督管理局认真贯彻落实习近平总书记对药品安全作出的重要指示批示精神，围绕自治区药监局“1+2+8+4”工作思路和“六新河池”建设工作部署，以推进基层市场监管所标准化规范化“两化”建设为契机，不断创新监管机制，强化联动配合，提升基层药品监管能力建设科学化、法治化、现代化、智慧化水平，推动全市药品监管和产业发展取得明显成效，荣获全区涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动工作成绩突出集体、全区药品经营和使用专项检查工作突出单位、全区药品普通程序案件查办成效突出单位等荣誉称号，涌现出“自治区先进工作者”“自治区优秀共产党员”“广西‘最美公务员’”等一批先进典型，多次在全区药品监管相关工作会议上作经验交流发言。

图为肖明副局长在全区药品监管工作座谈会暨药品安全巩固提升行动推进会上作经验交流发言

    一、建机制，重协调，市县药品安全协调机构建设率先实现全覆盖

    成立全面覆盖市、县两级的药品安全委员会领导机构和工作规则，完善药品监管指导、协调、协同和风险会商机制。制定印发《河池市打击药品监管违法犯罪联合办公工作制度》《案件查办协作机制》《重大复杂疑难案件提前介入制度》《涉刑案件移送程序规定》《食品药品安全刑事案件证据审查指引》《市市场监督管理全员执法办案制度》，构建跨层级、跨地域、跨部门药品监管高效协同恒常机制，汇聚起各方资源、力量，推动药品监管执法能力、风险防控能力、综合协调能力、应急管控能力、社会共治能力大提升，助力全区药品监管“一盘棋”格局形成。

    二、强指导，重投入，基层市场监管所“两化”建设筑牢监管网底

    完善基层药品监管机构内部管理制度，投入120万元的基层能力建设资金，推动131个基层所申报创建标准化、规范化星级示范基础上，将29个已获评的星所进行科学化、专业化再升级。明确星所至少要配备1名医药学专业执法人员，2名以上药械检查员，并从中选育7名“星所讲师”开展“送教上门+”培训37期。目前获评五星所1所，四星所16个，评定三星所12个。组织“讲师团”编制基层药品检查指南，推广运用到基层一线。制定“不予放过违法行为清单”，明确9类药品违法行为必须依法上报县级立案查处。建立风险隐患、问题线索、督办落实、整改销号“四类清单”，对应配套实用、明晰、准确、简约的操作规程。各县（区）市场监管局积极争取财政拨款共计214.92万元，1672个行政村（社区）配备2199名食品药品协管员、信息员，筑牢监管网底，同时明确监管责任，落实考核制度。

    三、抓案件，强联动，“五位一体”协作机制全力防范风险隐患

    率先在全区成立打击药品安全违法犯罪工作领导小组，推动基层药品监管和司法机关紧密对接，市、县级市场监管、卫健、公安、检察院、法院“五位一体”16个部门联合治理药品违法犯罪行为。从案件线索的挖掘、检验、认定、移送、审判、列严、惩戒“环环相扣”无缝衔接。2年间，共查处药品类违法案件898起，同比增长68.48%，移送司法机关假药案件81起，为2018—2021年总和的40.5倍。将15名生产经营假药人员列为严重违法失信名单进行联合惩戒，各部门联合协同“一张网”打击惩治药品违法犯罪行为取得新突破。

    四、抓督查，重问效，运用“双监督”机制推进工作作风建设

    从执法监管和执法规范上对基层行政执法行为进行“双监督”。强化督导检查和责任追究，发挥“大督查”作用严防躺平行为，杜绝“不办案就不会错、不监管就没有矛盾”的消极不作为现象。按时间节点推动药品安全巩固提升等各项整治行动，对进展缓慢、工作推进不力的单位发出《提醒告诫函》13份，对监管成效低、未及时发现系统性风险隐患的单位进行风险约谈。统筹县（区）、乡（镇）执法力量，对权责清单内的236家监管对象开展交叉检查、飞行检查和有因检查，督促、倒逼基层药品执法队伍转变工作作风，提高工作效率。