根据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),《金华市市场监督管理局关于印发2025年全市医疗器械监督检查工作计划的通知》(金市监发〔2025〕39号),现将2025年下半年金华市局组织的医疗器械生产经营企业飞行检查情况公告如下:
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序号
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企业名称
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检查类型
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检查范围
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检查结果
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1
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浙江英洛华康复器材有限公司
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生产企业
常规飞检
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电动轮椅车
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关键缺陷0项
一般缺陷2项
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2
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金华市迈睿医疗科技有限公司
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生产企业
常规飞检
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电动轮椅车
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关键缺陷0项
一般缺陷0项
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3
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浙江天肌生物科技有限公司
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生产企业
常规飞检
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医用远红外贴
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停产中
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4
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浙江强盛生物科技有限公司
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生产企业
常规飞检
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1. 肌酐检测试剂盒
(酶法);2.丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法);3.葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)。
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关键缺陷0项
一般缺陷4项
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5
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永康市好哥工贸有限公司
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生产企业
常规飞检
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电动轮椅车
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关键缺陷0项
一般缺陷3项
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6
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浙江珍视明眼健康产业有限公司
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生产企业
常规飞检
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眼部热敷贴
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关键缺陷0项
一般缺陷5项
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7
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浙江花园润嘉医疗器械有限公司
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生产企业
常规飞检
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1.干眼综合治疗仪;2.一次性使用蒸汽温热湿房镜;3.一次性使用治疗头。
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关键缺陷0项
一般缺陷5项
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8
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华东医药供应链管理(金华)有限公司
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经营企业
常规飞检
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关键缺陷0项
一般缺陷0项
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9
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金华英特医药物流有限公司
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经营企业
常规飞检
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关键缺陷0项
一般缺陷1项
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10
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浙江铭元医疗器械有限公司
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经营企业
常规飞检
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关键缺陷3项
一般缺陷0项
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