2025年1月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品81个。（具体产品见附件）
吉林省药品监督管理局
2025年2月07日
附件
2025年1月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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企业名称
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产品名称
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注册证号
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备注
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1
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吉林科童医疗科技有限责任公司
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重组胶原蛋白皮肤修复敷料
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吉械注准20252140007
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2
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鲲蓝再生医学科技（吉林）有限公司
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医用创面修复液体敷料
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吉械注准20252140008
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3
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吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司
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睑板腺功能障碍治疗仪
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吉械注准20252160009
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4
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吉林西臣药业有限公司
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医用妇科液体敷料
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吉械注准20252180010
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5
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长春邦尔生物工程有限公司
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医用透明质酸钠修复贴
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吉械注准20252140011
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6
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吉林省因子医疗器械有限公司
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医用皮肤屏障修复敷料
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吉械注准20252140012
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7
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吉林省御草珍医药科技有限公司
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口腔溃疡含漱液
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吉械注准20252170013
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8
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吉林弗朗医疗科技有限公司
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透明质酸钠敷料贴
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吉械注准20252140014
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9
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吉林省乾城医疗器械制造有限公司
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卡波姆妇科凝胶
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吉械注准20252180015
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10
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吉林省御草珍医药科技有限公司
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医用透明质酸钠皮肤修护贴
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吉械注准20252140016
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11
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吉林修凯健康产业有限公司
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远红外治疗凝胶
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吉械注准20252090017
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12
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用疤痕修复凝胶
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吉械注准20252140018
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13
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立青生物科技（吉林）有限公司
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远红外治疗贴
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吉械注准20252090019
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14
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吉林邦安宝医用设备有限公司
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医用高岭土护理敷料
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吉械注准20252140020
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15
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吉林邦安宝医用设备有限公司
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医用皮肤凝胶敷料
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吉械注准20252140021
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16
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吉林邦安宝医用设备有限公司
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医用生物玻璃皮肤护理敷料
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吉械注准20252140022
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17
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长春呈实健康实业有限公司
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一次性使用硅胶导尿管
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吉械注准20252140023
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18
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吉林省隆通生物药业有限公司
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医用热磁理疗贴
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吉械注准20252090024
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19
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鲲蓝再生医学科技（吉林）有限公司
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医用创面修复敷贴
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吉械注准20252140026
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20
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吉林朗远医疗器械有限公司
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医用护理膏体敷料
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吉械注准20252140028
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21
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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医用痔疮凝胶
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吉械注准20252140031
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22
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吉林省蓝浦浩业科技有限公司
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医用硅藻土皮肤护理敷料
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吉械注准20252140032
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23
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长春市双欣医疗器械有限公司
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医用海藻糖修复敷料
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吉械注准20252140033
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24
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长春艾迪尔医用科技发展有限公司
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医用妇科阻菌凝胶
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吉械注准20252180034
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25
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吉林省双维医疗器械有限公司
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医用远红外磁疗贴
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吉械注准20252090035
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26
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吉林省双维医疗器械有限公司
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医用妇科液体敷料
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吉械注准20252180036
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27
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用疤痕修复液
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吉械注准20252140037
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28
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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β2-微球蛋白质控品
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吉械注准20252400038
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29
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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β2-微球蛋白校准品
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吉械注准20252400039
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30
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吉林市华瑞医疗器械有限公司
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定制式固定义齿
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吉械注准20252170053
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31
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吉林市华瑞医疗器械有限公司
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定制式活动义齿
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吉械注准20252170054
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32
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长春市双欣医疗器械有限公司
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医用透明质酸钠皮肤修复喷剂
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吉械注准20252140055
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33
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吉林省肤美康保健品有限公司
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透明质酸钠修复喷剂
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吉械注准20252140056
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34
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吉林省中为医药科技有限公司
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医用远红外治疗贴
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吉械注准20252090057
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35
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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远红外止咳平喘贴
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吉械注准20252090058
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36
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吉林省中为医药科技有限公司
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高渗海水鼻腔喷雾器
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吉械注准20252140059
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37
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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血管紧张素Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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吉械注准20252400060
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38
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吉林基蛋生物科技有限公司
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钠、钾、氯离子浓度检测校准品（离子选择电极法）
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吉械注准20252400061
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39
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吉林基蛋生物科技有限公司
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钠、钾、氯离子浓度检测质控品(离子选择电极法)
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吉械注准20252400062
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40
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吉林省双维医疗器械有限公司
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医用妇科凝胶
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吉械注准20252180072
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41
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吉林省中为医药科技有限公司
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医用妇科护理液
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吉械注准20252140073
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42
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用远红外治疗凝胶
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吉械注准20252140074
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43
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用重组胶原蛋白抗过敏鼻炎凝胶
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吉械注准20252140075
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44
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吉林省莱沃医疗科技有限公司
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一次性使用穿刺器
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吉械注准20252020076
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45
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长春爱康医疗器械有限公司
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一次性使用无菌刃针
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吉械注准20252200077
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46
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吉林省国大生物工程有限公司
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医用远红外贴
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吉械注准20252090078
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47
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长春市双欣医疗器械有限公司
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远红外小儿腹痛贴
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吉械注准20252090079
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48
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长春市双欣医疗器械有限公司
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医用远红外治疗凝胶
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吉械注准20252090080
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49
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医用肛肠液体敷料
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吉林省盛赛医药实业有限公司
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吉械注准20252140081
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50
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动化学发光免疫分析仪
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吉械注准20202220081
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延续注册
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51
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动化学发光免疫分析仪
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吉械注准20192220226
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延续注册
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52
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动生化分析仪
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吉械注准20192220224
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延续注册
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53
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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干化学尿液分析仪
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吉械注准20192220225
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延续注册
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54
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动干化学尿液分析仪
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吉械注准20192220222
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延续注册
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55
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动尿液有形成分分析仪
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吉械注准20192220223
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延续注册
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56
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吉林生物研究院有限公司
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酪氨酸检测试剂（化学显色法）
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吉械注准20192400219
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延续注册
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57
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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癌抗原72-4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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吉械注准20252400027
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延续注册
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58
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长春市怡诚齿业有限公司
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定制式活动义齿
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吉械注准20202170013
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延续注册
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59
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长春市怡诚齿业有限公司
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定制式固定义齿
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吉械注准20202170012
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延续注册
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60
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长春吉原生物科技有限公司
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医用水凝胶眼疗贴
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吉械注准20192140228
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延续注册
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61
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吉林贝多芬科技有限公司
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康复理疗仪
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吉械注准20192090227
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延续注册
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62
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吉林瑞特生物科技有限公司
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白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
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吉械注准20202400002
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延续注册
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63
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吉林瑞特生物科技有限公司
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胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）
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吉械注准20202400007
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延续注册
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64
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吉林瑞特生物科技有限公司
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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）
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吉械注准20202400010
|
延续注册
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65
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）
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吉械注准20202400008
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延续注册
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66
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）
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吉械注准20202400009
|
延续注册
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67
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
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吉械注准20202400006
|
延续注册
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68
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）
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吉械注准20202400005
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延续注册
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69
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吉林瑞特生物科技有限公司
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葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
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吉械注准20202400011
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延续注册
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70
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吉林瑞特生物科技有限公司
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直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
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吉械注准20202400004
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延续注册
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71
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
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吉械注准20202400003
|
延续注册
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72
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吉林瑞特生物科技有限公司
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总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
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吉械注准20202400001
|
延续注册
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73
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动尿液分析系统
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吉械注准20202220162
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延续注册
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74
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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吉械注准20252400064
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延续注册
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75
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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尿液理化分析用复合校准物
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吉械注准20202400080
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延续注册
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76
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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吉械注准20252400066
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延续注册
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77
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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吉械注准20252400067
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延续注册
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78
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
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糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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吉械注准20252400068
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延续注册
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79
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
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细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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吉械注准20252400069
|
延续注册
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80
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
|
糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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吉械注准20252400070
|
延续注册
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81
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
|
尿液理化分析用复合质控物
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吉械注准20202400079
|
延续注册
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