|
序号
|
产品名称
|
注册人名称
|
注册证编号
|
|
1
|
孕酮测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400544
|
|
2
|
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
|
北京热景生物技术股份
有限公司
|
京械注准20242400531
|
|
3
|
白介素5测定试剂盒
（化学发光免疫分析法）
|
同昕生物技术（北京）
有限公司
|
京械注准20242400560
|
|
4
|
促卵泡生成素测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400548
|
|
5
|
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400553
|
|
6
|
癌抗原72-4测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400536
|
|
7
|
血小板聚集功能二磷酸腺苷（ADP）检测试剂盒（比浊法）
|
北京乐普诊断科技股份
有限公司
|
京械注准20242400563
|
|
8
|
多普勒外周血管检测仪
|
北京蓝讯时代科技有限
公司
|
京械注准20242070583
|
|
9
|
泌乳素测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400545
|
|
10
|
白介素4测定试剂盒
（化学发光免疫分析法）
|
同昕生物技术（北京）
有限公司
|
京械注准20242400561
|
|
11
|
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400555
|
|
12
|
游离甲状腺素测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400556
|
|
13
|
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶（cTnI/MYO/CK-MB)测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
北京睿瑧生物技术
有限公司
|
京械注准20242400525
|
|
14
|
全自动凝血分析仪
|
北京迈瑞医疗器械
有限公司
|
京械注准20242220520
|
|
15
|
心肌肌钙蛋白I（cTnI）
测定试剂盒
(荧光免疫层析法）
|
北京睿瑧生物技术
有限公司
|
京械注准20242400523
|
|
16
|
全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒
（荧光免疫层析法）
|
北京睿瑧生物技术
有限公司
|
京械注准20242400524
|
|
17
|
数字化X射线骨龄仪
|
宽腾（北京）医疗器械
有限公司
|
京械注准20242060568
|
|
18
|
D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
|
北京睿瑧生物技术
有限公司
|
京械注准20242400526
|
|
19
|
白介素17A测定试剂盒
（化学发光免疫分析法）
|
同昕生物技术（北京）
有限公司
|
京械注准20242400559
|
|
20
|
一次性使用导管鞘组
|
北京先瑞达医疗科技
有限公司
|
京械注准20242030571
|
|
21
|
均匀面光源中医舌诊仪
|
北京中科芯健医疗科技
有限公司
|
京械注准20242200580
|
|
22
|
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400540
|
|
23
|
糖类抗原19-9测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400537
|
|
24
|
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400542
|
|
25
|
血小板聚集功能（环氧酶-1途径）检测试剂盒（微流控比浊法）
|
普迈德（北京）科技
有限公司
|
京械注准20242400532
|
|
26
|
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物
测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
北京九强生物技术股份
有限公司
|
京械注准20242400574
|
|
27
|
雌二醇测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400546
|
|
28
|
全自动凝血分析仪
|
北京迈瑞医疗器械
有限公司
|
京械注准20242220521
|
|
29
|
促甲状腺素测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400558
|
|
30
|
总甲状腺素测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400551
|
|
31
|
血小板聚集功能花生四烯酸（AA）检测试剂盒（比浊法）
|
北京乐普诊断科技股份
有限公司
|
京械注准20242400564
|
|
32
|
血小板聚集功能瑞斯托霉素（RIS）检测试剂盒（比浊法）
|
北京乐普诊断科技股份
有限公司
|
京械注准20242400567
|
|
33
|
降钙素原（PCT）测定试剂盒
（荧光免疫层析法）
|
北京睿瑧生物技术
有限公司
|
京械注准20242400528
|
|
34
|
甲状腺球蛋白测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400552
|
|
35
|
细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400557
|
|
36
|
血栓调节蛋白测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
北京九强生物技术股份
有限公司
|
京械注准20242400573
|
|
37
|
白介素2测定试剂盒
（化学发光免疫分析法）
|
同昕生物技术（北京）
有限公司
|
京械注准20242400562
|
|
38
|
肌骨超声影像处理软件
|
北京视知觉智能科技
有限公司
|
京械注准20242210569
|
|
39
|
血小板聚集功能胶原（COL）
检测试剂盒（比浊法）
|
北京乐普诊断科技股份
有限公司
|
京械注准20242400565
|
|
40
|
多通道中医脉诊仪
|
北京中科芯健医疗科技
有限公司
|
京械注准20242200576
|
|
41
|
血小板聚集功能（P2Y12受体途径）检测试剂盒（微流控比浊法）
|
普迈德（北京）科技
有限公司
|
京械注准20242400529
|
|
42
|
抗凝血酶III测定试剂盒
（发色底物法）
|
普迈德（北京）科技
有限公司
|
京械注准20242400579
|
|
43
|
氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒
（荧光免疫层析法）
|
北京睿瑧生物技术
有限公司
|
京械注准20242400527
|
|
44
|
血小板聚集功能肾上腺素（EPI）检测试剂盒（比浊法）
|
北京乐普诊断科技股份
有限公司
|
京械注准20242400566
|
|
45
|
组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
北京九强生物技术股份
有限公司
|
京械注准20242400572
|
|
46
|
磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）
|
北京万泰德瑞诊断技术
有限公司
|
京械注准20242400533
|
|
47
|
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400543
|
|
48
|
纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
北京九强生物技术股份
有限公司
|
京械注准20242400575
|
|
49
|
一次性使用无菌关节镜入路套管
|
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
|
京械注准20242040519
|
|
50
|
定制式3D打印骨模型
|
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
|
京械注准20242020518
|
|
51
|
导管鞘
|
北京迪玛克医药科技
有限公司
|
京械注准20242030517
|
|
52
|
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400550
|
|
53
|
癌抗原125测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400535
|
|
54
|
促黄体生成素测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400547
|
|
55
|
睾酮测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400549
|
|
56
|
癌抗原15-3测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400534
|
|
57
|
癌胚抗原测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400541
|
|
58
|
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400538
|
|
59
|
胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400539
|
|
60
|
抗甲状腺过氧化物酶抗体
测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
柏定生物工程（北京）
有限公司
|
京械注准20242400554
|
|
61
|
全自动凝血分析仪
|
北京迈瑞医疗器械
有限公司
|
京械注准20242220522
|
|
62
|
4K医用内窥镜摄像系统
|
北京市春立正达
医疗器械股份有限公司
|
京械注准20242060570
|
|
63
|
一次性使用鼻氧管
|
北京航天卡迪技术开发
研究所
|
京械注准20242080581
|