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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2026年 第7号)
发布时间:2026/07/31 信息来源:查看

    按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,省药监局组织对14家次药品生产企业开展了监督检查,现将检查结果予以通告(见附件)。

黑龙江省药品监督管理局

2026年7月31日

附件

药品GMP符合性检查结果汇总表(2026年第7号)

序号

符合性

检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

检查结果

备注

1

黑药符查2026063

哈药集团中药二厂

204车间口服溶液剂生产线:口服溶液剂

哈尔滨市道里区机场路243号

2026年6月16日-18日

符合要求

现场检查动态生产品种为:蛋白琥珀酸铁口服溶液(规格:15毫升:40毫克(以铁计))

2

黑药符查2026013

黑龙江和晖制药有限公司

综合制剂一车间口服液B生产线:合剂(小儿退热合剂);

前处理一车间前处理生产线、提取一车间二线:前处理、中药提取

黑龙江省牡丹江市东安区江南六道街与镜泊湖路交叉口西100米

黑龙江省虎林市红星街72号

黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号

2026年3月9日、3月11日至12日、3月24日

符合要求


3

黑药符查2026041

哈尔滨松鹤制药有限公司

水针一车间小容量注射剂生产线:小容量注射剂

黑龙江省哈尔滨牛家工业园区

2026年4月18日-4月21日

符合要求


4

黑药符查2026068

哈药集团技术中心

制剂车间口服制剂生产线:片剂

哈尔滨市利民开发区利民西四大街68号

2026年6月24日-27日

符合要求

现场检查品种为富马酸伏诺拉生片(受托生产)

5

黑药符查2026069

哈药集团制药六厂

片剂(委托生产品种:富马酸伏诺拉生片(规格:20mg(按C17H16FN3O2S计)))

哈尔滨利民经济技术开发区兴业东路(委托方)

哈尔滨市利民开发区利民西四大街68号(受托方)

2026年6月24日-27日

符合要求

委托哈药集团技术中心生产

6

黑药符查2026056

哈尔滨三联药业股份有限公司

304车间304生产线:小容量注射剂(玻璃安瓿)(非最终灭菌)(含最终灭菌)

哈尔滨市利民开发区北京路

2026年6月9日-12日

符合要求


7

黑药符查2026050

黑龙江比福金北药制药有限公司

固体制剂车间片剂生产线、硬胶囊剂生产线;口服液车间口服液生产线;口服液一车间口服液生产线;提取前处理车间提取前处理生产线

黑龙江省伊春市伊美区金北药路1号

2026年6月4日、6日、8日

符合要求


8

黑药符查2026054

哈尔滨吉象隆生物技术有限公司

原料车间一般生产区和纯化一区:原料药(醋酸阿托西班)

哈尔滨市利民开发区长青大街东、宝安路北

2026年5月30日-6月1日

符合要求


9

黑药符查2026014

哈尔滨三联药业股份有限公司

311车间311生产线:冻干粉针剂(抗肿瘤药)

哈尔滨市利民开发区北京路

2026年2月27日-3月2日

符合要求

受托山东百诺医药股份有限公司生产注射用雷替曲塞

10

黑药符查2026029

鸿祥(黑龙江)制药有限公司

一车间片剂生产线:片剂(委托生产品种:非诺贝特片(国药准字H23022141)、盐酸普萘洛尔片(国药准字H23020017))

黑龙江省鸡西市虎林市工业街21-2号

2026年5月30日-6月2日

符合要求

受托生产企业:黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司

11

黑药符查2026030

黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司

一车间片剂生产线:片剂(受托生产品种:非诺贝特片(国药准字H23022141)、盐酸普萘洛尔片(国药准字H23020017)、联苯双酯片(国药准字H23023485)

黑龙江省鸡西市虎林市工业街 21-2号

2026年5月30日-6月2日

符合要求

委托生产企业:鸿祥(黑龙江)制药有限公司

12

黑药符查2026053

哈尔滨合佳制药有限公司

101 车间原料生产线:无菌原料药(头孢唑林钠、头孢噻肟钠)

黑龙江省尚志市经济技术开发区发展大街6号

2026年6月13日-16日

符合要求


13

黑药符查2026060

哈尔滨力强药业有限责任公司

贴膏剂车间凝胶贴膏生产线:贴膏剂(凝胶贴膏)(洛索洛芬钠凝胶贴膏)

哈尔滨市依兰县通河路1号

2026年7月17日-19日

符合要求


14

黑药符查2026051

哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司

固体制剂车间颗粒剂生产线:颗粒剂

哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号

2026年6月26日-28日

符合要求

现场检查品种为布洛芬颗粒(规格:0.2g)、布洛芬颗粒(规格:0.1g)、乙酰半胱氨酸颗粒(规格:0.2g)




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