按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,省药监局组织对14家次药品生产企业开展了监督检查,现将检查结果予以通告(见附件)。
黑龙江省药品监督管理局
2026年7月31日
附件
药品GMP符合性检查结果汇总表(2026年第7号)
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序号
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符合性
检查编号
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企业名称
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检查范围
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生产地址
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现场检查时间
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检查结果
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备注
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1
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黑药符查2026063
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哈药集团中药二厂
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204车间口服溶液剂生产线:口服溶液剂
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哈尔滨市道里区机场路243号
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2026年6月16日-18日
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符合要求
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现场检查动态生产品种为:蛋白琥珀酸铁口服溶液(规格:15毫升:40毫克(以铁计))
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2
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黑药符查2026013
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黑龙江和晖制药有限公司
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综合制剂一车间口服液B生产线:合剂(小儿退热合剂);
前处理一车间前处理生产线、提取一车间二线:前处理、中药提取
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黑龙江省牡丹江市东安区江南六道街与镜泊湖路交叉口西100米
黑龙江省虎林市红星街72号
黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号
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2026年3月9日、3月11日至12日、3月24日
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符合要求
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3
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黑药符查2026041
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哈尔滨松鹤制药有限公司
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水针一车间小容量注射剂生产线:小容量注射剂
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黑龙江省哈尔滨牛家工业园区
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2026年4月18日-4月21日
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符合要求
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4
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黑药符查2026068
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哈药集团技术中心
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制剂车间口服制剂生产线:片剂
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哈尔滨市利民开发区利民西四大街68号
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2026年6月24日-27日
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符合要求
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现场检查品种为富马酸伏诺拉生片(受托生产)
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5
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黑药符查2026069
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哈药集团制药六厂
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片剂(委托生产品种:富马酸伏诺拉生片(规格:20mg(按C17H16FN3O2S计)))
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哈尔滨利民经济技术开发区兴业东路(委托方)
哈尔滨市利民开发区利民西四大街68号(受托方)
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2026年6月24日-27日
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符合要求
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委托哈药集团技术中心生产
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6
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黑药符查2026056
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哈尔滨三联药业股份有限公司
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304车间304生产线:小容量注射剂(玻璃安瓿)(非最终灭菌)(含最终灭菌)
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哈尔滨市利民开发区北京路
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2026年6月9日-12日
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符合要求
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7
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黑药符查2026050
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黑龙江比福金北药制药有限公司
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固体制剂车间片剂生产线、硬胶囊剂生产线;口服液车间口服液生产线;口服液一车间口服液生产线;提取前处理车间提取前处理生产线
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黑龙江省伊春市伊美区金北药路1号
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2026年6月4日、6日、8日
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符合要求
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8
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黑药符查2026054
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哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
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原料车间一般生产区和纯化一区:原料药(醋酸阿托西班)
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哈尔滨市利民开发区长青大街东、宝安路北
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2026年5月30日-6月1日
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符合要求
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9
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黑药符查2026014
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哈尔滨三联药业股份有限公司
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311车间311生产线:冻干粉针剂(抗肿瘤药)
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哈尔滨市利民开发区北京路
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2026年2月27日-3月2日
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符合要求
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受托山东百诺医药股份有限公司生产注射用雷替曲塞
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10
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黑药符查2026029
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鸿祥(黑龙江)制药有限公司
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一车间片剂生产线:片剂(委托生产品种:非诺贝特片(国药准字H23022141)、盐酸普萘洛尔片(国药准字H23020017))
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黑龙江省鸡西市虎林市工业街21-2号
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2026年5月30日-6月2日
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符合要求
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受托生产企业:黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司
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11
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黑药符查2026030
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黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司
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一车间片剂生产线:片剂(受托生产品种:非诺贝特片(国药准字H23022141)、盐酸普萘洛尔片(国药准字H23020017)、联苯双酯片(国药准字H23023485)
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黑龙江省鸡西市虎林市工业街 21-2号
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2026年5月30日-6月2日
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符合要求
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委托生产企业:鸿祥(黑龙江)制药有限公司
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12
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黑药符查2026053
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哈尔滨合佳制药有限公司
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101 车间原料生产线:无菌原料药(头孢唑林钠、头孢噻肟钠)
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黑龙江省尚志市经济技术开发区发展大街6号
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2026年6月13日-16日
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符合要求
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13
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黑药符查2026060
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哈尔滨力强药业有限责任公司
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贴膏剂车间凝胶贴膏生产线:贴膏剂(凝胶贴膏)(洛索洛芬钠凝胶贴膏)
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哈尔滨市依兰县通河路1号
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2026年7月17日-19日
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符合要求
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14
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黑药符查2026051
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哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
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固体制剂车间颗粒剂生产线:颗粒剂
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哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号
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2026年6月26日-28日
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符合要求
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现场检查品种为布洛芬颗粒(规格:0.2g)、布洛芬颗粒(规格:0.1g)、乙酰半胱氨酸颗粒(规格:0.2g)
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