4月25日至26日,全省药品安全巩固提升行动现场会在安庆召开。会议安排了4个市级和2个县级市场监管部门作交流发言,黄山市市场监管局以《筑牢能力根基 提升监管质效 推动药品安全巩固提升行动走深走实》为题交流了经验做法。
药品安全巩固提升行动开展以来,黄山市市场监管局紧抓契机、周密部署、统筹推进,不断强化药品监管能力建设,持续提升药品安全治理效能,全方位筑牢药品安全底线。
一是多维发力,不断强化药品安全基层基础。指导5个区县制定了药品安全党政同责实施机制,徽州区成为全省第一个建立药品安全党政同责机制的县(区)。出台《进一步加强食品药品安全社会共治落实措施》,制定加强药品安全网格化管理联勤联动工作的实施意见,全市105个乡镇(街道)均建立了药品“四员”监管队伍,保障药品安全的群防共治格局初步形成。推进检验检测能力建设,市质检院200万元检验能力提升项目纳入2023年市级政府性投资项目库,人才引进211药学专业硕士研究生1名,参加的2项药品检验能力验证项目均获“满意”评价。科研创新项目获省药监局立项1项,一次性通过评审验收1项。
二是多管齐下,全力提升风险排查治理水平。建立市、县两级常态化联合风险会商机制,每季度进行风险会商,共摸排风险隐患194条,实行清单销号管理。会同卫健部门建立疫苗信息化监管工作机制,对所有区县疾控机构、接种单位疫苗储存温度均实现了在线监管。持续完善药物警戒协同工作机制,组建全市药物警戒监测专家库以及培训师资库,会同公安、卫健部门建立特殊药品监管和药物滥用监测联合工作机制。全面实施医疗器械经营企业分级监管,制定黄山市医疗器械经营企业监督检查指南和重点监管品种目录。规范网售药械违法问题处置,制定《黄山市药品医疗器械网络销售违法违规线索核查处置工作规程》,1起案件获评国家药监局2023年药品网络销售典型案例。制定《黄山市药品安全突发事件应急预案》,成功举办2023年省级药品安全突发事件示范性应急演练。
三是多措并举,持续优化民生发展服务路径。创新开展社区药学服务站建设试点,建成社区药学服务站18家,以零售药店为主体,有效利用药师资源,满足群众在家门口知药、懂药、购药、用药需求。强化科普法治宣传,徽州区成功创建第一批省级药品安全法治宣传教育基地,制作的2部科普宣传视频获国家药监局栏目采用,各区县完成省级安全用药科普宣传站建设全覆盖,创新利用乡村应急“小喇叭”开展药品安全科普。提升助企服务效能,对药品、医疗器械经营许可事项试点推行“证前指导”服务,指导3家企业获批第五届“十大皖药”产业示范基地、祁门黄精获准国家地理标志证明商标,医药创新柔性服务站服务7个二类及1个三类医疗器械产品项目已成功注册。
下一步,黄山市市场监管局将进一步深化拓展药品安全巩固提升行动,在防范风险、查办案件、提升能力上持续发力,坚持守底线、拉高线,坚决守护人民群众用药安全。