巴彦淖尔市市场监督管理局坚决贯彻落实全国全区市场监管工作、药监管工作会议精神，以“四个最严”为根本遵循，切实强化医疗器械监管工作，多措并举，踔厉奋发，狠抓落实，迅速开展各项工作，医疗器械监管工作取得扎实成效。

    一是督自查，压责任。市局持续强化主体责任落实，要求辖区企业严格履行医疗器械安全第一责任人职责，督促企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器 械生产监督管理办法》要求及时提交医疗器械质量管理自查报告，实现责任落实横到边、纵到底。截至目前，我市生产经营企业医疗器械质量管理自查报告提交率已达到100%。 

    二是严监管、控风险。市局严格执行医疗器械生产经营使用单位监督检查工作要求，实施医疗器械生产、经营、使用全流程管理，召开风险会商会议，强化风险隐患排查，建立风险隐患销号清单，坚持“检查发现问题整改必须切实有效”的原则，开展“监督检查回头看”，全力消除医疗器械各环节的可能出现的质量风险。5月以来全市共梳理排查风险隐患77条，其中46条风险隐患隐患已排除。 

    三是抓专项，守底线。紧密围绕自治区市场局及药监局工作部署，组织开展医疗美容医疗器械专项整治、口腔类医疗器械质量安全提升行动、青少年近视防治相关医疗器械专项整治、辅助生殖类医疗器械专项整治等多项专项整治行动，明确任务目标、工作重点，严管医疗器械生产、流通、使用各环节，确保医疗器械“全生命周期质量安全。1至5月全市共检查医疗器械生产经营使用单位145家次，下达责令改正通知书25份。 

    四是强执法，出重拳。以深入开展医疗器械领域专项整治为抓手，狠抓医疗器械质量安全监管，坚持问题导向，保持“零容忍”态度，突出执法办案，严厉打击违法违规行为，形成强大震慑，筑牢医疗器械安全屏障。现全市共查办医疗器械违法违规案件21件。