依据黑龙江省药品监督管理局《黑龙江省第二类创新医疗器械注册程序（试行）》（黑药监规〔2022〕7号），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意黑龙江长木谷医疗科技有限公司的医学图像处理软件申请项目进入第二类创新医疗器械特别审查程序，现予以公示。公示时间为2026年8月11日至8月24日。

    公示期内，任何单位和个人如有异议，可书面提交异议意见，发送至我局电子邮箱：798010752@qq.com。

特别说明：

    1. 本公示不作为上述医疗器械进入第二类创新审查程序的依据，是否进入以最终审查结论为准。

    2. 进入第二类创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，省药品监督管理局及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。

黑龙江省药品监督管理局

2026年8月11日