药监综械注〔2021〕34号
中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心），全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会：
为鼓励新型生物材料研发创新，推动相关领域高质量发展，结合产业发展实际和监管工作需要，经研究，国家药监局批准《重组胶原蛋白》和《组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：胶原蛋白含量检测-液相色谱仪-质谱法》2项医疗器械行业标准制修订项目立项。
请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。
国家药监局综合司
2021年3月16日